Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på synstap på navigasjon i virtuell virkelighet

6. desember 2023 oppdatert av: Krystel Huxlin, University of Rochester

Virkningen av synstap på naturalistisk atferd og navigering i virtuell virkelighet

Hensikten med denne forskningen er å bedre forstå virkningen av kortikalt indusert blindhet (CB) og de kompenserende strategiene som personer med denne tilstanden kan utvikle på naturalistisk atferd, spesifikt kjøring. Ved å bruke et nytt Virtual Reality-program (VR) vil forskerne samle data om styreatferd i en rekke simulerte naturalistiske miljøer. Gjennom kombinert bruk av datasyn, dyp læring og blikkavhengige manipulasjoner av synsfeltet, vil dette arbeidet teste den sentrale hypotesen om at endringer i visuelt styrt styreatferd i CB er en konsekvens av endringer i visuell prøvetaking og prosessering av oppgaven. -relatert bevegelsesinformasjon (dvs. optisk flyt).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Krystel Huxlin, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kortisk blind gruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i USA eller Canada
  • Tilstedeværelse av ensidig hjerneslag eller slaglignende skade på primær visuell cortex eller dens umiddelbare afferente hvite substans innenfor spesifisert aldersgruppe på 21 - 75 år (verifisert ved MR- og/eller CT-skanninger)
  • Pålitelige synsfeltdefekter i begge øyne (homonye defekter) målt med Humphrey eller tilsvarende perimetri.
  • Villig, i stand og kompetent til å gi sitt eget informerte samtykke
  • Kognitivt dyktig, ansvarlig for å forstå skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk
  • Emmetropic eller bruk korrigerende kontaktlinser inne i virtual reality-headsettet

Ekskluderingskriterier:

  • De som aldri har kjørt eller tatt førerkort
  • Tidligere eller nåværende øyesykdom som forstyrrer synsskarphet
  • Best korrigert synsskarphet (BCVA) dårligere enn 20/40 i begge øynene
  • Vedvarende skade på dorsal lateral geniculate nucleus
  • Tilstedeværelse av diffuse degenerative prosesser i hele hjernen
  • Tilstedeværelse av hjerneskade som av studiepersonell antas å potensielt forstyrre utfallsmålene
  • Historie med traumatisk hjerneskade
  • Dokumentert historie med narkotika/alkoholmisbruk
  • Diagnose av kognitive eller anfallsforstyrrelser
  • Diagnose av ensidig oppmerksomhetsforsømmelse

Kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Normalt eller korrigert-til-normalt syn, som er mellom 21 og 75 år, omtrentlig tilpasset alderen til CB-personer som er registrert ovenfor
  • Kompetent og ansvarlig, som bestemt av hovedetterforskeren
  • Villig, i stand og kompetent til å gi sitt eget informerte samtykke
  • Normale kognitive evner, kunne forstå skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk
  • Emmetropic eller bruk korrigerende kontaktlinser inne i virtual reality-headsettet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som aldri har kjørt eller fått førerkort
  • BCVA verre enn 20/40 i begge øynene
  • Tilstedeværelse av synstap fra øyesykdommer eller forstyrrelser
  • Tilstedeværelse av en synsfeltdefekt
  • Manglende evne til å bruke korrigerende kontaktlinser inne i virtual reality-hjelmen hvis det er nødvendig for å se klart
  • Personer med en historie med nevrologiske lidelser
  • Emner med en historie med TBI
  • Personer som mangler kompetanse eller på annen måte ikke er i stand til å utføre den visuelle testingen som anvist.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) Kjøreoppgave: Cortically Blind Cohort
Personer som har pådratt seg kortikal blindhet vil utføre en kjøreoppgave i VR, der de må styre gjennom en rekke parameteriserte svinger mens de opprettholder sitt virtuelle kjøretøy sentrert mellom de to røde linjene som avgrenser "veikanten".
Deltakerne vil styre en virtuell bil med mål om å holde seg i sentrum av en enkeltfelts vei mens de kjører med en konstant hastighet på 26,6 m/s (omtrent 60 miles/t). Veibanen veksler mellom en rekke rette og svinger med forskjellige radier til både venstre og høyre. Dette gir mulighet for nøye kontroll av oppgavevanskeligheter, og for gjentatt presentasjon av spesifikke forhold på tvers av flere "prøver" (dvs. svinger i veien) i en tilfeldig rekkefølge. I tillegg varierer også tettheten til de visuelle teksturelementene i det virtuelle miljøet som gir optisk flyt (OF). Tilstanden med lav tetthet OF har ingen veitekstur eller løvverk, og bare de solide veikantene på et flatt, svart jordplan. Tilstanden OF med middels tetthet har sparsomme teksturelementer fordelt på bakkeplanet, og tilstanden OF med høy tetthet har vegtekstur med høy tetthet og en baldakin av veikanttrær som gir tekstur som strekker seg langt over horisonten.
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) Kjøreoppgave: Healthy Control Cohort
Sunne kontroller uten synstap vil utføre en kjøreoppgave i VR, der de må styre gjennom en rekke parameteriserte svinger mens de beholder sitt virtuelle kjøretøy sentrert mellom de to røde linjene som avgrenser "veikanten".
Deltakerne vil styre en virtuell bil med mål om å holde seg i sentrum av en enkeltfelts vei mens de kjører med en konstant hastighet på 26,6 m/s (omtrent 60 miles/t). Veibanen veksler mellom en rekke rette og svinger med forskjellige radier til både venstre og høyre. Dette gir mulighet for nøye kontroll av oppgavevanskeligheter, og for gjentatt presentasjon av spesifikke forhold på tvers av flere "prøver" (dvs. svinger i veien) i en tilfeldig rekkefølge. I tillegg varierer også tettheten til de visuelle teksturelementene i det virtuelle miljøet som gir optisk flyt (OF). Tilstanden med lav tetthet OF har ingen veitekstur eller løvverk, og bare de solide veikantene på et flatt, svart jordplan. Tilstanden OF med middels tetthet har sparsomme teksturelementer fordelt på bakkeplanet, og tilstanden OF med høy tetthet har vegtekstur med høy tetthet og en baldakin av veikanttrær som gir tekstur som strekker seg langt over horisonten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Reality (VR) kjørefeltavvik / offset
Tidsramme: Dag 0
Virtuell kjørefeltforskyvning er et mål på kjørenøyaktighet, som innebærer å beregne divergensen (i virtuelle meter) fra midten av den virtuelle kjørebanen med ett felt, i forhold til posisjonen til førerens hode og gjennomsnittlig over varigheten av hver sving. Forskerne vil sammenligne variansen av kjørefeltforskyvning i virtuelle meter mellom Cortically Blind (CB) og kontrollpersoner.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality-kjøringsoppgave

3
Abonnere