- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06047717
Innvirkning på synstap på navigasjon i virtuell virkelighet
6. desember 2023 oppdatert av: Krystel Huxlin, University of Rochester
Virkningen av synstap på naturalistisk atferd og navigering i virtuell virkelighet
Hensikten med denne forskningen er å bedre forstå virkningen av kortikalt indusert blindhet (CB) og de kompenserende strategiene som personer med denne tilstanden kan utvikle på naturalistisk atferd, spesifikt kjøring.
Ved å bruke et nytt Virtual Reality-program (VR) vil forskerne samle data om styreatferd i en rekke simulerte naturalistiske miljøer.
Gjennom kombinert bruk av datasyn, dyp læring og blikkavhengige manipulasjoner av synsfeltet, vil dette arbeidet teste den sentrale hypotesen om at endringer i visuelt styrt styreatferd i CB er en konsekvens av endringer i visuell prøvetaking og prosessering av oppgaven. -relatert bevegelsesinformasjon (dvs. optisk flyt).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chrys Callan
- Telefonnummer: 585-276-3426
- E-post: Christine_Callan@URMC.Rochester.Edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Krystel Huxlin, PhD
-
Ta kontakt med:
- Christine Callan
- Telefonnummer: 585-276-3426
- E-post: christine_callan@urmc.rochester.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Kortisk blind gruppe:
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i USA eller Canada
- Tilstedeværelse av ensidig hjerneslag eller slaglignende skade på primær visuell cortex eller dens umiddelbare afferente hvite substans innenfor spesifisert aldersgruppe på 21 - 75 år (verifisert ved MR- og/eller CT-skanninger)
- Pålitelige synsfeltdefekter i begge øyne (homonye defekter) målt med Humphrey eller tilsvarende perimetri.
- Villig, i stand og kompetent til å gi sitt eget informerte samtykke
- Kognitivt dyktig, ansvarlig for å forstå skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk
- Emmetropic eller bruk korrigerende kontaktlinser inne i virtual reality-headsettet
Ekskluderingskriterier:
- De som aldri har kjørt eller tatt førerkort
- Tidligere eller nåværende øyesykdom som forstyrrer synsskarphet
- Best korrigert synsskarphet (BCVA) dårligere enn 20/40 i begge øynene
- Vedvarende skade på dorsal lateral geniculate nucleus
- Tilstedeværelse av diffuse degenerative prosesser i hele hjernen
- Tilstedeværelse av hjerneskade som av studiepersonell antas å potensielt forstyrre utfallsmålene
- Historie med traumatisk hjerneskade
- Dokumentert historie med narkotika/alkoholmisbruk
- Diagnose av kognitive eller anfallsforstyrrelser
- Diagnose av ensidig oppmerksomhetsforsømmelse
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier:
- Normalt eller korrigert-til-normalt syn, som er mellom 21 og 75 år, omtrentlig tilpasset alderen til CB-personer som er registrert ovenfor
- Kompetent og ansvarlig, som bestemt av hovedetterforskeren
- Villig, i stand og kompetent til å gi sitt eget informerte samtykke
- Normale kognitive evner, kunne forstå skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk
- Emmetropic eller bruk korrigerende kontaktlinser inne i virtual reality-headsettet
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som aldri har kjørt eller fått førerkort
- BCVA verre enn 20/40 i begge øynene
- Tilstedeværelse av synstap fra øyesykdommer eller forstyrrelser
- Tilstedeværelse av en synsfeltdefekt
- Manglende evne til å bruke korrigerende kontaktlinser inne i virtual reality-hjelmen hvis det er nødvendig for å se klart
- Personer med en historie med nevrologiske lidelser
- Emner med en historie med TBI
- Personer som mangler kompetanse eller på annen måte ikke er i stand til å utføre den visuelle testingen som anvist.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) Kjøreoppgave: Cortically Blind Cohort
Personer som har pådratt seg kortikal blindhet vil utføre en kjøreoppgave i VR, der de må styre gjennom en rekke parameteriserte svinger mens de opprettholder sitt virtuelle kjøretøy sentrert mellom de to røde linjene som avgrenser "veikanten".
|
Deltakerne vil styre en virtuell bil med mål om å holde seg i sentrum av en enkeltfelts vei mens de kjører med en konstant hastighet på 26,6 m/s (omtrent 60 miles/t).
Veibanen veksler mellom en rekke rette og svinger med forskjellige radier til både venstre og høyre.
Dette gir mulighet for nøye kontroll av oppgavevanskeligheter, og for gjentatt presentasjon av spesifikke forhold på tvers av flere "prøver" (dvs.
svinger i veien) i en tilfeldig rekkefølge.
I tillegg varierer også tettheten til de visuelle teksturelementene i det virtuelle miljøet som gir optisk flyt (OF).
Tilstanden med lav tetthet OF har ingen veitekstur eller løvverk, og bare de solide veikantene på et flatt, svart jordplan.
Tilstanden OF med middels tetthet har sparsomme teksturelementer fordelt på bakkeplanet, og tilstanden OF med høy tetthet har vegtekstur med høy tetthet og en baldakin av veikanttrær som gir tekstur som strekker seg langt over horisonten.
|
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) Kjøreoppgave: Healthy Control Cohort
Sunne kontroller uten synstap vil utføre en kjøreoppgave i VR, der de må styre gjennom en rekke parameteriserte svinger mens de beholder sitt virtuelle kjøretøy sentrert mellom de to røde linjene som avgrenser "veikanten".
|
Deltakerne vil styre en virtuell bil med mål om å holde seg i sentrum av en enkeltfelts vei mens de kjører med en konstant hastighet på 26,6 m/s (omtrent 60 miles/t).
Veibanen veksler mellom en rekke rette og svinger med forskjellige radier til både venstre og høyre.
Dette gir mulighet for nøye kontroll av oppgavevanskeligheter, og for gjentatt presentasjon av spesifikke forhold på tvers av flere "prøver" (dvs.
svinger i veien) i en tilfeldig rekkefølge.
I tillegg varierer også tettheten til de visuelle teksturelementene i det virtuelle miljøet som gir optisk flyt (OF).
Tilstanden med lav tetthet OF har ingen veitekstur eller løvverk, og bare de solide veikantene på et flatt, svart jordplan.
Tilstanden OF med middels tetthet har sparsomme teksturelementer fordelt på bakkeplanet, og tilstanden OF med høy tetthet har vegtekstur med høy tetthet og en baldakin av veikanttrær som gir tekstur som strekker seg langt over horisonten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virtual Reality (VR) kjørefeltavvik / offset
Tidsramme: Dag 0
|
Virtuell kjørefeltforskyvning er et mål på kjørenøyaktighet, som innebærer å beregne divergensen (i virtuelle meter) fra midten av den virtuelle kjørebanen med ett felt, i forhold til posisjonen til førerens hode og gjennomsnittlig over varigheten av hver sving.
Forskerne vil sammenligne variansen av kjørefeltforskyvning i virtuelle meter mellom Cortically Blind (CB) og kontrollpersoner.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00008669
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Reality-kjøringsoppgave
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater