- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047717
Näköhäviön vaikutus navigointiin virtuaalitodellisuudessa
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Krystel Huxlin, University of Rochester
Näön menettämisen vaikutus naturalistiseen käyttäytymiseen ja navigointiin virtuaalitodellisuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin aivokuoren aiheuttaman sokeuden (CB) vaikutusta ja kompensaatiostrategioita, joita tätä sairautta sairastavat voivat kehittää naturalistiseen käyttäytymiseen, erityisesti ajamiseen.
Uuden Virtual Reality (VR) -ohjelman avulla tutkijat keräävät tietoa ohjauskäyttäytymisestä erilaisissa simuloiduissa naturalistisissa ympäristöissä.
Yhdistämällä tietokonenäön, syvän oppimisen ja katseen perusteella tapahtuvaa näkökentän manipulaatiota, tämä työ testaa keskeistä hypoteesia, jonka mukaan muutokset visuaalisesti ohjatussa ohjauskäyttäytymisessä CB:ssä ovat seurausta muutoksista tehtävän visuaalisessa näytteenotossa ja käsittelyssä. - liittyvä liiketieto (eli optinen virtaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evan Burr
- Puhelinnumero: 585-275-5234
- Sähköposti: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Päätutkija:
- Krystel Huxlin, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Burr
- Puhelinnumero: 585-275-5234
- Sähköposti: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kortiksisesti sokea ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltojen tai Kanadan asukkaat
- Yksipuolinen aivohalvaus tai aivohalvauksen kaltainen vaurio primaarisessa näkökuoressa tai sen välittömässä afferenttivalkoaineessa, joka on säilynyt määritellyllä ikäalueella 21–75 vuotta (varmistettu MRI- ja/tai CT-skannauksilla)
- Luotettavat näkökenttävirheet molemmissa silmissä (homonyymiset viat) Humphreylla tai vastaavalla ympärysmittauksella mitattuna.
- Haluavat, kykenevät ja pätevät antamaan oman tietoisen suostumuksensa
- Kognitiivinen, vastuuntuntoinen ymmärtää englanninkieliset kirjalliset ja suulliset ohjeet
- Emmetropic tai muuten käytä korjaavia piilolinssejä virtuaalitodellisuuskuulokkeiden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole koskaan ajaneet tai ansainneet ajokorttia
- Aiempi tai nykyinen silmäsairaus, joka häiritsee näöntarkkuutta
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
- Pysyvä vaurio dorsaalisessa lateraalisessa geniculate tumassa
- Hajanaisten, koko aivojen rappeuttavien prosessien esiintyminen
- Aivovaurion esiintyminen, jonka tutkimushenkilöstö katsoo mahdollisesti häiritsevän tulosmittauksia
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Dokumentoitu huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
- Kognitiivisten tai kouristushäiriöiden diagnoosi
- Yksipuolisen huomion laiminlyönnin diagnoosi
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö, jotka ovat iältään 21–75-vuotiaita, jotka vastaavat karkeasti edellä mainittujen CB-potilaiden ikää
- Pätevä ja vastuullinen päätutkijan määrittämänä
- Haluavat, kykenevät ja pätevät antamaan oman tietoisen suostumuksensa
- Normaalit kognitiiviset kyvyt, ymmärtää englanninkieliset kirjalliset ja suulliset ohjeet
- Emmetropic tai muuten käytä korjaavia piilolinssejä virtuaalitodellisuuskuulokkeiden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät ole koskaan ajaneet tai ansainneet ajokorttia
- BCVA huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
- Silmäsairauksien tai -häiriöiden aiheuttama näön menetys
- Näkökenttävian esiintyminen
- Kyvyttömyys käyttää korjaavia piilolinssejä virtuaalitodellisuuskypärän sisällä, jos tarvitaan selkeää näkemistä
- Koehenkilöt, joilla on ollut neurologisia häiriöitä
- Aiheet, joilla on ollut TBI:tä
- Henkilöt, joilla ei ole pätevyyttä tai jotka muuten eivät pysty suorittamaan visuaalista testausta ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) ajotehtävä: Kortikaalisesti sokea kohortti
Henkilöt, joilla on aivokuoren sokeus, suorittavat ajotehtävän VR:ssä, jossa heidän on ohjattava useita parametroituja käännöksiä samalla, kun virtuaalinen ajoneuvo on keskitetty kahden punaisen "tien" reunaa rajaavan viivan väliin.
|
Osallistujat ohjaavat virtuaalista autoa, jonka tavoitteena on pysyä yksikaistaisen ajoradan keskellä ajaessaan vakionopeudella 26,6 m/s (noin 60 mailia/h).
Ajorata vuorottelee sarjan suoria ja erisäteisiä käännöksiä sekä vasemmalle että oikealle.
Tämä mahdollistaa tehtävän vaikeuden huolellisen hallinnan ja tiettyjen olosuhteiden toistuvan esittämisen useissa "kokeissa" (esim.
kääntyy tiellä) satunnaisessa järjestyksessä.
Lisäksi virtuaaliympäristössä optisen virtauksen (OF) signaalin tuottavien visuaalisen tekstuurin elementtien tiheyttä vaihdellaan.
Matalatiheyksisessä OF-tilassa ei ole tien pintarakennetta tai lehtiä, ja vain kiinteät tien reunat tasaisella mustalla maatasolla.
Keskitiheyksisessä OF-tilassa on niukkoja pintakuvioelementtejä, jotka on jakautunut pohjatasolle, ja tiheässä OF-tilassa on tiheä tien pintarakenne ja tienvarsipuiden latvus, jotka tarjoavat tekstuuria, joka ulottuu kauas horisontin yläpuolelle.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) ajotehtävä: Terve ohjauskohortti
Terveet hallintalaitteet ilman näköhävikkiä suorittavat ajotehtävän VR:ssä, jossa heidän on ohjattava useita parametroituja käännöksiä samalla, kun virtuaalinen ajoneuvo on keskitetty kahden punaisen "tien" reunaa rajaavan viivan väliin.
|
Osallistujat ohjaavat virtuaalista autoa, jonka tavoitteena on pysyä yksikaistaisen ajoradan keskellä ajaessaan vakionopeudella 26,6 m/s (noin 60 mailia/h).
Ajorata vuorottelee sarjan suoria ja erisäteisiä käännöksiä sekä vasemmalle että oikealle.
Tämä mahdollistaa tehtävän vaikeuden huolellisen hallinnan ja tiettyjen olosuhteiden toistuvan esittämisen useissa "kokeissa" (esim.
kääntyy tiellä) satunnaisessa järjestyksessä.
Lisäksi virtuaaliympäristössä optisen virtauksen (OF) signaalin tuottavien visuaalisen tekstuurin elementtien tiheyttä vaihdellaan.
Matalatiheyksisessä OF-tilassa ei ole tien pintarakennetta tai lehtiä, ja vain kiinteät tien reunat tasaisella mustalla maatasolla.
Keskitiheyksisessä OF-tilassa on niukkoja pintakuvioelementtejä, jotka on jakautunut pohjatasolle, ja tiheässä OF-tilassa on tiheä tien pintarakenne ja tienvarsipuiden latvus, jotka tarjoavat tekstuuria, joka ulottuu kauas horisontin yläpuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtual Reality (VR) Lane Deviation / Offset
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Virtuaalinen kaistapoikkeama on ajotarkkuuden mitta, jossa lasketaan poikkeama (virtuaalimetreinä) yksikaistaisen virtuaalisen ajoradan keskustasta suhteessa kuljettajan pään sijaintiin ja lasketaan keskiarvo kunkin käännöksen keston ajalta.
Tutkijat vertailevat aivokuoren sokeiden (CB) ja kontrollihenkilöiden välisen kaistan poikkeaman varianssia virtuaalisissa metreissä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Silmäsairaudet
- Näköhäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Sokeus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Hemorraginen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Hemianopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00008669
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .