- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06047717
Synstab Indvirkning på Navigation i Virtual Reality
24. august 2026 opdateret af: Krystel Huxlin, University of Rochester
Indvirkningen af synstab på naturalistisk adfærd og navigation i virtuel virkelighed
Formålet med denne forskning er bedre at forstå virkningen af kortikalt induceret blindhed (CB) og de kompenserende strategier, som personer med denne tilstand kan udvikle på naturalistisk adfærd, specifikt kørsel.
Ved hjælp af et nyt Virtual Reality-program (VR) vil forskerne indsamle data om styreadfærd i en række simulerede naturalistiske miljøer.
Gennem den kombinerede brug af computersyn, dyb læring og blikbetingede manipulationer af synsfeltet, vil dette arbejde teste den centrale hypotese, at ændringer i visuelt styret styreadfærd i CB er en konsekvens af ændringer i den visuelle prøvetagning og bearbejdning af opgaven. -relateret bevægelsesinformation (dvs. optisk flow).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Evan Burr
- Telefonnummer: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Krystel Huxlin, PhD
-
Kontakt:
- Evan Burr
- Telefonnummer: 585-275-5234
- E-mail: Evan_Burr@urmc.rochester.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kortikalt blind gruppe:
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i USA eller Canada
- Tilstedeværelse af ensidigt slagtilfælde eller slagtilfældelignende skade på primær synsbark eller dens umiddelbare afferente hvide substans, der er opstået inden for det specificerede aldersinterval på 21 - 75 år (verificeret ved MR- og/eller CT-scanninger)
- Pålidelige synsfeltdefekter i begge øjne (homonye defekter) målt med Humphrey eller tilsvarende perimetri.
- Villige, i stand og kompetente til at give deres eget informerede samtykke
- Kognitivt dygtig, ansvarlig for at forstå skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk
- Emmetropic eller på anden måde bære korrigerende kontaktlinser inde i virtual reality-headsettet
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der aldrig har kørt eller optjent et kørekort
- Tidligere eller nuværende øjensygdom, der forstyrrer synsstyrken
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) dårligere end 20/40 i begge øjne
- Vedvarende skade på den dorsale laterale geniculate nucleus
- Tilstedeværelse af diffuse degenerative processer i hele hjernen
- Tilstedeværelse af hjerneskade, som af undersøgelsespersonalet vurderes at kunne interferere med resultatmålinger
- Historie om traumatisk hjerneskade
- Dokumenteret historie med stof/alkoholmisbrug
- Diagnose af kognitive eller anfaldsforstyrrelser
- Diagnose af ensidig opmærksomhedsforsømmelse
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Normalt eller korrigeret til normalt syn, som er mellem 21 og 75 år, stort set matchet med alderen på CB-personer indskrevet ovenfor
- Kompetent og ansvarlig, som bestemt af hovedefterforskeren
- Villige, i stand og kompetente til at give deres eget informerede samtykke
- Normale kognitive evner, kunne forstå skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk
- Emmetropic eller på anden måde bære korrigerende kontaktlinser inde i virtual reality-headsettet
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der aldrig har kørt eller optjent et kørekort
- BCVA værre end 20/40 i begge øjne
- Tilstedeværelse af synstab fra øjensygdomme eller lidelser
- Tilstedeværelse af en synsfeltdefekt
- Manglende evne til at bære korrigerende kontaktlinser inde i virtual reality-hjelmen, hvis det er nødvendigt for at se klart
- Forsøgspersoner med en historie med neurologiske lidelser
- Emner med en historie med TBI
- Personer, der mangler kompetencen eller på anden måde ikke er i stand til at udføre den visuelle testning som anvist.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) Køreopgave: Cortically Blind Cohort
Personer, der har pådraget sig kortikal blindhed, vil udføre en køreopgave i VR, hvor de skal styre gennem en række parameteriserede sving, mens de bibeholder deres virtuelle køretøj centreret mellem de to røde linjer, der afgrænser "vejkanten".
|
Deltagerne vil styre en virtuel bil med det mål at blive i midten af en enkeltsporet vejbane, mens de kører med en konstant hastighed på 26,6 m/s (ca. 60 miles/t).
Kørebanen veksler mellem en række lige og sving med forskellige radier til både venstre og højre.
Dette giver mulighed for omhyggelig kontrol af opgavens sværhedsgrad og for den gentagne præsentation af specifikke forhold på tværs af flere "forsøg" (dvs.
sving i vejen) i en tilfældig rækkefølge.
Derudover varieres tætheden af de visuelle teksturelementer i det virtuelle miljø, der giver optisk flow (OF) signal.
Tilstanden med lav tæthed OF har ingen vejtekstur eller løv, og kun de solide vejkanter på et fladt-sort jordplan.
OF-tilstanden med middeltæthed har sparsomme teksturelementer fordelt på jordplanet, og tilstanden med høj tæthed OF har vejtekstur med høj tæthed og en krone af vejsidetræer, der giver tekstur, der strækker sig langt over horisonten.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) Køreopgave: Sund kontrolkohorte
Sunde kontroller uden synstab vil udføre en køreopgave i VR, hvor de skal styre gennem en række parameteriserede sving, mens de bibeholder deres virtuelle køretøj centreret mellem de to røde linjer, der afgrænser "vejkanten".
|
Deltagerne vil styre en virtuel bil med det mål at blive i midten af en enkeltsporet vejbane, mens de kører med en konstant hastighed på 26,6 m/s (ca. 60 miles/t).
Kørebanen veksler mellem en række lige og sving med forskellige radier til både venstre og højre.
Dette giver mulighed for omhyggelig kontrol af opgavens sværhedsgrad og for den gentagne præsentation af specifikke forhold på tværs af flere "forsøg" (dvs.
sving i vejen) i en tilfældig rækkefølge.
Derudover varieres tætheden af de visuelle teksturelementer i det virtuelle miljø, der giver optisk flow (OF) signal.
Tilstanden med lav tæthed OF har ingen vejtekstur eller løv, og kun de solide vejkanter på et fladt-sort jordplan.
OF-tilstanden med middeltæthed har sparsomme teksturelementer fordelt på jordplanet, og tilstanden med høj tæthed OF har vejtekstur med høj tæthed og en krone af vejsidetræer, der giver tekstur, der strækker sig langt over horisonten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtual Reality (VR) Bane Deviation / Offset
Tidsramme: Dag 0
|
Virtuel vognbaneforskydning er et mål for kørselsnøjagtighed, som involverer beregning af divergensen (i virtuelle meter) fra midten af den enkeltsporede virtuelle kørebane i forhold til positionen af førerens hoved og gennemsnittet over varigheden af hvert sving.
Forskerne vil sammenligne variansen af vognbaneforskydning i virtuelle målere mellem Cortically Blind (CB) og kontrolpersoner.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Øjensygdomme
- Synsforstyrrelser
- Sensationsforstyrrelser
- Blindhed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Iskæmisk slagtilfælde
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Slag
- Hemianopsi
Andre undersøgelses-id-numre
- 00008669
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .