区域麻醉
鞘内布比卡因-右美托咪定与鞘内布比卡因-新斯的明在选择性剖腹产中的比较,随机临床试验
脊髓麻醉是产科手术中使用的一项成熟技术,它可以在术中和术后提供充分的镇痛,还可以避免与母亲和胎儿全身麻醉相关的并发症。 据报道,使用添加剂可以提高脊髓麻醉的质量。右美托咪定是一种高选择性 α2-肾上腺素受体激动剂,已被引入麻醉中。 它产生剂量依赖性镇静、抗焦虑和镇痛作用,且不抑制呼吸。 新斯的明是一种抗胆碱酯酶药物,通过与乙酰胆碱竞争附着于乙酰胆碱酯酶来抑制乙酰胆碱的水解;通过鞘内途径给予新斯的明显然激活了依赖于脊髓胆碱能中间神经元的下行疼痛抑制系统。 研究旨在评估新斯的明与 0.5% 高压布比卡因鞘内注射进行椎管内麻醉是否可以延长感觉阻滞持续时间,与通过相同途径给予右美托咪定并与相同药物合用,且成本更低、血流动力学更稳定、副作用可比较。影响。 经伦理委员会批准并书面知情同意后,美国麻醉医师协会(ASA)身体状况I级和II级的54例患者入组,并随机分为3组。 第1组接受10mg(2ml)高压布比卡因和0.1ml(10μg)DXM和0.1ml生理盐水,第2组接受10mg(2ml)高压布比卡因和0.1ml(50μg)新斯的明和0.1ml生理盐水; 3例接受高压布比卡因10mg(2ml)和0.2ml生理盐水作为对照。
研究人员测量了达到 T4 皮节感觉阻滞的时间、峰值感觉水平、达到 Bromage 3 运动阻滞的时间、感觉和运动阻滞的回归时间,还测量了血流动力学、镇静评分、视觉模拟评分、发生的任何并发症和封锁期间胎儿的阿普加评分和研究人员评估了疼痛缓解的持续时间。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Reham Ali Abdelrahman
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 I 级和 II 级患者
- 年龄:18-40岁
- 身高 150 - 170 厘米
- 体重 70 - 110 公斤。
排除标准:
- 病人拒绝
- 心脏疾病(缺血性心脏病、严重瓣膜狭窄、肺动脉高压、不受控制的心律失常)
- 严重不稳定高血压(血压超过 160 / 100)
- 颅内压升高或已有神经系统疾病,例如多发性硬化症。
- 凝血障碍患者:血小板<100,000 INR≥1.3或使用抗凝剂进行治疗。
- 无法沟通和理解项目的目标。
- 对 LA、DXM 或新斯的明有过敏反应史的患者。
- 注射部位皮肤感染或全身菌血症。
- 阻滞失败并需要全身麻醉。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:右美托咪定
第1组(18名患者)接受10 mg(2ml)高压布比卡因和0.1 ml(10 μg)DXM和0.1 ml生理盐水。
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DXM 是一种非选择性 α2 激动剂。 α2 肾上腺素受体,对 α2 肾上腺素受体激动剂的总体反应与刺激位于中枢神经系统和脊髓的 α2 肾上腺素受体有关。 这些受体参与 α2 肾上腺素受体的交感作用、镇静作用和抗伤害作用。 右美托咪定 (DXM) 与可乐定 (α2/α1 200:1) 相比,DXM 对 α2 受体 (α2/α11600:1) 显示出较高的特异性,使其成为完全的 α2 激动剂。 (76) DXM属于α2受体激动剂的咪唑亚类,与可乐定类似。 它易溶于水。 |
其他:新斯的明
第2组(18例)给予高压布比卡因10mg(2ml)和新斯的明0.1ml(50μg)和0.1ml生理盐水。
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新斯的明是一种间接拟胆碱剂。
它通过抑制 AChe 的作用产生其主要作用,AChe 将乙酰胆碱 (ACh) 水解为胆碱和乙酸。
通过抑制 AChe,间接作用药物增加脊髓内源性 ACh 的浓度。
实际上,这种药物是内源性乙酰胆碱的放大器,主要在乙酰胆碱生理释放的地方起作用。
它通过形成酯键与 AChe 可逆结合,持续约 30 分钟。
推注给药的新斯的明的药代动力学与推注呈线性关系。
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其他:布比卡因
第3组(18例)给予高压布比卡因10mg(2ml)和0.2ml生理盐水作为对照。
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使用布比卡因进行脊髓阻滞后,感觉阻滞的起效非常快(一分钟内);大多数情况下,15 分钟内即可达到最大运动阻滞和最大皮刀水平。 神经冲动沿神经纤维的传导与跨神经膜的电梯度的变化以及主要钠离子(但也有钾离子)从细胞内液到细胞外液的运动有关,反之亦然。 布比卡因通过可逆地阻断神经细胞膜的特定区域(称为钠通道)起作用。 它含有电离和非电离颗粒的混合物,当注射到身体组织中时,会产生更多的非电离颗粒,这些颗粒是脂溶性的,能够穿透神经细胞膜。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从鞘内注射结束开始到T10实现双侧感觉阻滞的时间
大体时间:90秒
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用针刺针从尾侧到头侧方向进行评估
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90秒
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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