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特发性脊柱侧凸患者胸腰筋膜及其与腰痛关系的评估

2023年9月20日 更新者:Gözde Yagci (Gür)、Hacettepe University
这项观察性研究旨在探讨特发性脊柱侧凸患者的胸腰筋膜特征与腰痛之间的潜在关联。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这项观察性研究旨在调查特发性脊柱侧凸患者的胸腰筋膜特征与腰痛之间的潜在联系。 这项研究的假设认为,胸腰筋膜厚度和特性的改变导致躯干灵活性的变化,从而影响特发性脊柱侧凸患者腰痛的发生和强度。 研究人员认为,胸腰筋膜厚度的增加可能会导致躯干灵活性降低,限制正常的运动范围,并可能导致或加剧腰痛。

为了探索这一假设,该研究将包括被诊断患有特发性脊柱侧凸的参与者。 研究人员将使用超声波测量胸腰筋膜厚度,并通过各种运动范围测试评估躯干灵活性,包括使用测角仪进行躯干屈曲、伸展和侧屈,以及坐姿前屈测试。 为了量化脊柱弯曲的严重程度,将在前后位X光片上测量科布角。

参与者还将被要求使用视觉模拟量表报告他们的疼痛程度,这是一种简单的工具,个人可以根据 0 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分。 通过分析收集到的数据,研究人员旨在建立特发性脊柱侧凸患者胸腰筋膜厚度、躯干灵活性和腰痛之间的潜在相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

57

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Satuk Bugrahan Yinanc, MSc
  • 电话号码:+905453957815
  • 邮箱satukby@gmail.com

学习地点

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、火鸡、06100
        • Hacettepe University, Institute of Health Sciences, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将通过滚雪球抽样的方式从被诊断患有特发性脊柱侧凸且年龄在 10 岁或以上且符合纳入标准的个体中进行选择。 滚雪球抽样首先招募符合纳入标准的参与者,然后要求他们从社交网络中推荐其他也患有特发性脊柱侧凸的潜在参与者。 排除标准将涉及患有神经、心理、先天性或风湿病的个体,过去一年内有涉及下肢或脊柱区域的手术或创伤史的个体,以及之前接受过任何与脊柱侧凸相关的治疗的个体。

描述

纳入标准(脊柱侧凸):

  1. 年满 10 岁
  2. 诊断为特发性脊柱侧弯
  3. 科布角测量值大于 15 度

纳入标准(针对健康个体):

  1. 年满 10 岁
  2. 无病理性脊柱弯曲。
  3. 过去 3 个月内没有腰痛病史(视觉模拟量表评分 <3/10)。

排除标准:

  1. 患有任何神经、心理、先天性或风湿性疾病
  2. 过去 1 年内有涉及下肢或脊柱区域的手术或外伤史
  3. 之前接受过任何与脊柱侧凸相关的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无痛的特发性脊柱侧凸
在该组中,有些人被诊断患有特发性脊柱侧凸,其科布角高于 15 度,并且通过视觉模拟量表评估其疼痛水平低于 3。
特发性脊柱侧凸伴疼痛
在该组中,有些人被诊断患有特发性脊柱侧凸,其科布角高于 15 度,并且通过视觉模拟量表评估,他们的疼痛级别高于 3。
控制
在该组中,健康个体的疼痛水平(根据视觉模拟量表评估)低于 3。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸腰筋膜厚度
大体时间:基线
超声评估后获得胸腰筋膜厚度(mm)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:基线
通过视觉模拟量表评估后获得的个体疼痛水平。患者将被要求在 100 毫米水平线上标记他们感知的疼痛水平。
基线
躯干正常运动范围
大体时间:基线
测角测量后获得躯干屈曲、伸展、右侧屈和左侧屈的程度。
基线
躯干灵活性
大体时间:基线
坐姿前屈测试和躯干旋转值将以厘米为单位记录。
基线
麦吉尔简短疼痛问卷
大体时间:基线
一份提供有关感觉品质、情感品质和疼痛强度的数字输出的调查问卷。
基线
Oswestry 腰痛残疾问卷
大体时间:基线
问卷评分从 0 到 50,评估腰痛对日常生活活动的影响。
基线
脊柱侧凸研究协会-30 (SRS-30)
大体时间:基线
该问卷由 30 个问题组成,用于评估脊柱侧弯患者的健康相关生活质量。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sibel Yerli, MSc, PT、Hacettepe University
  • 首席研究员:Satuk Bugrahan Yinanc, MSc, PT、Hacettepe University
  • 研究主任:Gözde Yağcı, PhD, PT、Hacettepe University
  • 研究主任:Fatih Erbahçeci, PhD, PT、Hacettepe University
  • 首席研究员:Levent Özçakar, Phd, MD、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月20日

首次发布 (实际的)

2023年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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