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Bewertung der thorakolumbalen Faszie und des Zusammenhangs mit Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Personen mit idiopathischer Skoliose

20. September 2023 aktualisiert von: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen den Merkmalen der thorakolumbalen Faszie und Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Personen mit diagnostizierter idiopathischer Skoliose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den möglichen Zusammenhang zwischen den Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie und Schmerzen im unteren Rücken bei Personen mit idiopathischer Skoliose zu untersuchen. Die dieser Studie zugrunde liegende Hypothese geht davon aus, dass Veränderungen der Dicke und Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie zu Veränderungen der Rumpfflexibilität beitragen und anschließend das Auftreten und die Intensität von Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Patienten mit idiopathischer Skoliose beeinflussen. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Zunahme der Dicke der thorakolumbalen Faszie zu einer verminderten Flexibilität des Rumpfes führen, den normalen Bewegungsumfang einschränken und möglicherweise Schmerzen im unteren Rückenbereich verursachen oder verschlimmern kann.

Um diese Hypothese zu untersuchen, werden in die Studie Teilnehmer einbezogen, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde. Die Forscher werden die Dicke der thorakolumbalen Faszie mithilfe von Ultraschall messen und die Flexibilität des Rumpfes anhand verschiedener Bewegungstests bewerten, darunter Rumpfbeugung, -streckung und seitliche Beugung mit einem Goniometer sowie den Sit-and-Reach-Test. Um den Schweregrad der Wirbelsäulenverkrümmung zu quantifizieren, wird der Cobb-Winkel auf anteroposterioren Standröntgenaufnahmen gemessen.

Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihr Schmerzniveau mithilfe der visuellen Analogskala anzugeben, einem einfachen Tool, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten. Durch die Analyse der gesammelten Daten wollen die Forscher mögliche Zusammenhänge zwischen der Dicke der thorakolumbalen Faszie, der Rumpfflexibilität und Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Personen mit idiopathischer Skoliose feststellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc
  • Telefonnummer: +905453957815
  • E-Mail: satukby@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University, Institute of Health Sciences, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird anhand einer Schneeballprobe von Personen ausgewählt, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde und die 10 Jahre oder älter sind und die Einschlusskriterien erfüllen. Bei der Schneeball-Stichprobe werden zunächst Teilnehmer rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen, und dann gebeten, andere potenzielle Teilnehmer aus ihrem sozialen Netzwerk zu empfehlen, die ebenfalls an idiopathischer Skoliose leiden. Zu den Ausschlusskriterien gehören Personen mit neurologischen, psychischen, angeborenen oder rheumatologischen Erkrankungen, Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen oder Traumata an den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäulenregion innerhalb des letzten Jahres sowie Personen, die zuvor eine Behandlung im Zusammenhang mit Skoliose erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien (mit Skoliose):

  1. 10 Jahre oder älter sein
  2. Bei mir wurde eine idiopathische Skoliose diagnostiziert
  3. Eine Cobb-Winkelmessung über 15 Grad haben

Einschlusskriterien (für gesunde Personen):

  1. 10 Jahre oder älter sein
  2. Sie haben keine pathologische Wirbelsäulenverkrümmung.
  3. Sie haben in den letzten 3 Monaten keine Schmerzen im unteren Rückenbereich (Score der visuellen Analogskala <3/10).

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben eine neurologische, psychische, angeborene oder rheumatologische Erkrankung
  2. Vorgeschichte von Operationen oder Traumata an den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäulenregion innerhalb des letzten Jahres
  3. Sie haben eine frühere Behandlung im Zusammenhang mit Skoliose erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Idiopathische Skoliose ohne Schmerzen
Zu dieser Gruppe gehören Personen, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, deren Cobb-Winkel über 15 Grad liegt und deren Schmerzniveau, gemessen anhand der visuellen Analogskala, unter 3 liegt.
Idiopathische Skoliose mit Schmerzen
In dieser Gruppe wird es Personen geben, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, deren Cobb-Winkel über 15 Grad liegt und deren Schmerzniveau, gemessen anhand der visuellen Analogskala, über 3 liegt.
Kontrolle
In dieser Gruppe gibt es gesunde Personen, deren Schmerzniveau, gemessen anhand der visuellen Analogskala, unter 3 liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Dicke der thorakolumbalen Faszie (mm), ermittelt nach Ultraschalluntersuchung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzniveaus von Personen, die nach der Beurteilung der visuellen Analogskala ermittelt wurden. Die Patienten werden gebeten, ihre wahrgenommenen Schmerzniveaus auf einer horizontalen Linie von 100 Millimetern zu markieren.
Grundlinie
Normaler Bewegungsbereich des Rumpfes
Zeitfenster: Grundlinie
Die Grade der Rumpfbeugung, -streckung, der rechten Seitenbeugung und der linken Seitenbeugung, ermittelt nach goniometrischen Messungen.
Grundlinie
Kofferraumflexibilität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Werte für den Sit-and-Reach-Test und die Rumpfrotation werden in Zentimetern aufgezeichnet.
Grundlinie
McGill Kurzform-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Fragebogen, der numerische Ergebnisse zu den sensorischen Qualitäten, den affektiven Qualitäten und der Intensität des Schmerzes liefert.
Grundlinie
Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Fragebogen mit einer Punktzahl von 0 bis 50 bewertete die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf Aktivitäten im täglichen Leben.
Grundlinie
Skoliose Research Society-30 (SRS-30)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Fragebogen besteht aus 30 Fragen und dient der Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Personen mit Skoliose.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sibel Yerli, MSc, PT, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc, PT, Hacettepe University
  • Studienleiter: Gözde Yağcı, PhD, PT, Hacettepe University
  • Studienleiter: Fatih Erbahçeci, PhD, PT, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Levent Özçakar, Phd, MD, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 23/516

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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