Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Thoracolumbar Fascia och samband med ländryggssmärta hos individer med idiopatisk skolios

20 september 2023 uppdaterad av: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University
Denna observationsstudie syftar till att undersöka det potentiella sambandet mellan thoracolumbar fascia egenskaper och ländryggssmärta hos individer som diagnostiserats med idiopatisk skolios.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie syftar till att undersöka det potentiella sambandet mellan thoracolumbar fascia egenskaper och ländryggssmärta hos individer med idiopatisk skolios. Hypotesen som ligger till grund för denna studie antyder att förändringar i tjockleken och egenskaperna hos thoracolumbar fascia bidrar till förändringar i bålflexibilitet och därefter påverkar förekomsten och intensiteten av ländryggssmärta hos patienter med idiopatisk skolios. Forskarna tror att en ökning av tjockleken på thoracolumbar fascia kan leda till minskad bålflexibilitet, begränsa det normala rörelseomfånget och potentiellt orsaka eller förvärra ländryggssmärta.

För att utforska denna hypotes kommer studien att inkludera deltagare med diagnosen idiopatisk skolios. Forskarna kommer att mäta tjockleken på thoracolumbar fascia med hjälp av ultraljud och bedöma bålens flexibilitet genom olika rörelsetester, inklusive bålflexion, extension och lateral flexion med hjälp av en goniometer, såväl som sitt-and-reach-testet. För att kvantifiera svårighetsgraden av ryggradens krökning kommer Cobb-vinkeln att mätas på anteroposteriora stående röntgenbilder.

Deltagarna kommer också att uppmanas att rapportera sina smärtnivåer med hjälp av Visual Analog Scale, ett enkelt verktyg där individer bedömer sin smärta på en skala från 0 till 10. Genom att analysera de insamlade uppgifterna syftar forskarna till att fastställa potentiella korrelationer mellan tjockleken på thoracolumbar fascia, bålflexibilitet och ländryggssmärta hos individer med idiopatisk skolios.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc
  • Telefonnummer: +905453957815
  • E-post: satukby@gmail.com

Studieorter

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University, Institute of Health Sciences, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att väljas ut med hjälp av snöbollsprovtagning från individer med diagnosen idiopatisk skolios och i åldern 10 år eller äldre, som uppfyller inklusionskriterierna. Snöbollsprovtagning innebär att man initialt rekryterar deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och sedan ber dem hänvisa andra potentiella deltagare från sitt sociala nätverk som också har idiopatisk skolios. Uteslutningskriterier kommer att involvera individer med neurologiska, psykologiska, medfödda eller reumatologiska tillstånd, de med en historia av operation eller trauma som involverat de nedre extremiteterna eller ryggraden inom det senaste året, och individer som har fått någon tidigare behandling relaterad till skolios.

Beskrivning

Inklusionskriterier (med skolios):

  1. Att vara 10 år eller äldre
  2. Att ha diagnosen idiopatisk skolios
  3. Med en Cobb-vinkelmätning över 15 grader

Inklusionskriterier (för friska individer):

  1. Att vara 10 år eller äldre
  2. Har ingen patologisk krökning i ryggraden.
  3. Har ingen historia av ländryggssmärta under de senaste 3 månaderna (Visual Analog Scale-poäng <3/10).

Exklusions kriterier:

  1. Har något neurologiskt, psykologiskt, medfött eller reumatologiskt tillstånd
  2. Att ha en historia av operation eller trauma som involverar de nedre extremiteterna eller ryggraden under det senaste året
  3. Efter att ha fått någon tidigare behandling relaterad till skolios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Idiopatisk skolios utan smärta
I denna grupp kommer det att finnas individer som diagnostiserats med idiopatisk skolios vars Cobb-vinkel är över 15 grader och vars smärtnivå, bedömd av Visual Analog Scale, är under 3.
Idiopatisk skolios med smärta
I denna grupp kommer det att finnas individer som diagnostiserats med idiopatisk skolios vars Cobb-vinkel är över 15 grader och deras smärtnivå, bedömd av Visual Analog Scale, är över 3.
Kontrollera
I denna grupp kommer det att finnas friska individer vars smärtnivå, bedömd av Visual Analog Scale, är under 3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Thoracolumbar Fascia Tjocklek
Tidsram: Baslinje
Tjockleken på thoracolumbar fascia (mm) erhållen efter ultraljudsbedömning.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
Smärtnivåerna hos individer som erhållits efter bedömningen av den visuella analoga skalan. Patienterna kommer att uppmanas att markera sina upplevda smärtnivåer på en 100-millimeters horisontell linje.
Baslinje
Trunk Normalt rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
Graderna av bålflexion, extension, höger lateral flexion och vänster lateral flexion som erhålls efter goniometriska mätningar.
Baslinje
Trunkflexibilitet
Tidsram: Baslinje
Värdena för sitt- och nå-testet och trunkrotationsvärdena kommer att registreras i centimeter.
Baslinje
McGill Short Form Pain Questionnaire
Tidsram: Baslinje
Ett frågeformulär som ger numeriska utdata om de sensoriska egenskaperna, affektiva egenskaperna och smärtintensiteten.
Baslinje
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: Baslinje
Ett frågeformulär fick poäng från 0 till 50, som utvärderade effekten av ländryggssmärta på dagliga aktiviteter.
Baslinje
Scoliosis Research Society-30 (SRS-30)
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär består av 30 frågor och används för att utvärdera den hälsorelaterade livskvaliteten hos individer med skolios.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sibel Yerli, MSc, PT, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc, PT, Hacettepe University
  • Studierektor: Gözde Yağcı, PhD, PT, Hacettepe University
  • Studierektor: Fatih Erbahçeci, PhD, PT, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Levent Özçakar, Phd, MD, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera