Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Thoracolumbar Fascia og forhold til lænderygsmerter hos personer med idiopatisk skoliose

20. september 2023 opdateret af: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University
Denne observationsundersøgelse søger at udforske den potentielle sammenhæng mellem thoracolumbar fascia-karakteristika og lænderygsmerter hos personer diagnosticeret med idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at undersøge den potentielle sammenhæng mellem thoracolumbar fascia-karakteristika og lænderygsmerter hos personer med idiopatisk skoliose. Den hypotese, der ligger til grund for denne undersøgelse, hævder, at ændringer i thoracolumbar fascia tykkelse og egenskaber bidrager til ændringer i kropsfleksibilitet og efterfølgende påvirker forekomsten og intensiteten af ​​lænderygsmerter hos patienter med idiopatisk skoliose. Forskerne mener, at en stigning i thoracolumbar fascia-tykkelse kan føre til nedsat kropsfleksibilitet, begrænse det normale bevægelsesområde og potentielt forårsage eller forværre lænderygsmerter.

For at udforske denne hypotese vil undersøgelsen omfatte deltagere diagnosticeret med idiopatisk skoliose. Forskerne vil måle tykkelsen af ​​thoracolumbar fascia ved hjælp af ultralyd og vurdere kropsfleksibilitet gennem forskellige rækkevidde af bevægelsestests, herunder kropsfleksion, ekstension og lateral fleksion ved hjælp af et goniometer, såvel som sit-and-reach-testen. For at kvantificere sværhedsgraden af ​​den spinale krumning vil Cobb-vinklen blive målt på anteroposterior stående røntgenbilleder.

Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere deres smerteniveauer ved hjælp af Visual Analog Scale, et simpelt værktøj, hvor individer vurderer deres smerte på en skala fra 0 til 10. Ved at analysere de indsamlede data sigter forskerne på at etablere potentielle sammenhænge mellem thoracolumbar fascia tykkelse, kropsfleksibilitet og lændesmerter hos personer med idiopatisk skoliose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc
  • Telefonnummer: +905453957815
  • E-mail: satukby@gmail.com

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University, Institute of Health Sciences, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive udvalgt ved hjælp af sneboldprøvetagning fra personer diagnosticeret med idiopatisk skoliose og i alderen 10 år eller ældre, som opfylder inklusionskriterierne. Sneboldprøvetagning involverer i første omgang at rekruttere deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, og derefter bede dem om at henvise andre potentielle deltagere fra deres sociale netværk, som også har idiopatisk skoliose. Eksklusionskriterier vil involvere personer med neurologiske, psykologiske, medfødte eller reumatologiske tilstande, personer med en historie med operation eller traumer, der involverer underekstremiteterne eller spinalregionen inden for det sidste 1 år, og personer, der har modtaget tidligere behandling relateret til skoliose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (med skoliose):

  1. At være 10 år eller ældre
  2. At have en diagnose af idiopatisk skoliose
  3. Med en Cobb-vinkelmåling over 15 grader

Inklusionskriterier (for raske personer):

  1. At være 10 år eller ældre
  2. Har ingen patologisk spinal krumning.
  3. Har ingen historie med lænderygsmerter inden for de sidste 3 måneder (Visual Analog Scale score <3/10).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har enhver neurologisk, psykologisk, medfødt eller reumatologisk tilstand
  2. At have en historie med operation eller traumer, der involverer underekstremiteterne eller rygmarvsregionen inden for det sidste 1 år
  3. At have modtaget nogen tidligere behandling relateret til skoliose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Idiopatisk skoliose uden smerter
I denne gruppe vil der være personer diagnosticeret med idiopatisk skoliose, hvis Cobb-vinkel er over 15 grader, og hvis smerteniveau, som vurderet af Visual Analog Scale, er under 3.
Idiopatisk skoliose med smerter
I denne gruppe vil der være personer diagnosticeret med idiopatisk skoliose, hvis Cobb-vinkel er over 15 grader, og deres smerteniveau, som vurderet af den visuelle analoge skala, er over 3.
Styring
I denne gruppe vil der være raske individer, hvis smerteniveau, vurderet ved Visual Analog Scale, er under 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thoracolumbar Fascia Tykkelse
Tidsramme: Baseline
Tykkelsen af ​​thoracolumbar fascia (mm) opnået efter ultralydsvurdering.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Smerteniveauerne for individer opnået efter vurderingen af ​​den visuelle analoge skala. Patienterne vil blive bedt om at markere deres opfattede smerteniveauer på en 100-millimeter vandret linje.
Baseline
Trunk Normal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Graderne af trunkfleksion, ekstension, højre lateral fleksion og venstre lateral fleksion opnået efter goniometriske målinger.
Baseline
Trunk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline
Sit-og-nå-testen og trunkrotationsværdierne vil blive registreret i centimeter.
Baseline
McGill Short Form Pain Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema, der giver numeriske output om de sensoriske kvaliteter, affektive kvaliteter og intensiteten af ​​smerte.
Baseline
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema scorede fra 0 til 50, der vurderede virkningen af ​​lænderygsmerter på dagligdags aktiviteter.
Baseline
Scoliosis Research Society-30 (SRS-30)
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema består af 30 spørgsmål og bruges til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet hos personer med skoliose.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibel Yerli, MSc, PT, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc, PT, Hacettepe University
  • Studieleder: Gözde Yağcı, PhD, PT, Hacettepe University
  • Studieleder: Fatih Erbahçeci, PhD, PT, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Levent Özçakar, Phd, MD, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner