- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06055140
Rintakoukkufascian arviointi ja suhde alaselkäkipuun henkilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollista yhteyttä thoracolumbar fascia-ominaisuuksien ja alaselkäkivun välillä idiopaattista skolioosia sairastavilla henkilöillä. Tämän tutkimuksen taustalla oleva hypoteesi olettaa, että muutokset thoracolumbar fascia paksuudessa ja ominaisuuksissa vaikuttavat muutoksiin vartalon joustavuudessa ja vaikuttavat myöhemmin alaselkäkivun esiintymiseen ja voimakkuuteen potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi. Tutkijat uskovat, että thoracolumbar fascia paksuuden lisääntyminen voi johtaa rungon joustavuuden vähenemiseen, rajoittaa normaalia liikerataa ja mahdollisesti aiheuttaa tai pahentaa alaselkäkipuja.
Tämän hypoteesin tutkimiseksi tutkimukseen osallistuu osallistujia, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi. Tutkijat mittaavat thoracolumbar faskian paksuutta ultraäänellä ja arvioivat vartalon joustavuutta erilaisilla liiketesteillä, mukaan lukien vartalon taivutus, venyminen ja lateraalinen taivutus goniometrillä sekä istu-ja kurkota -testi. Selkärangan kaarevuuden vakavuuden kvantifioimiseksi Cobb-kulma mitataan anteroposteriorisista seisova röntgenkuvista.
Osallistujia pyydetään myös raportoimaan kiputasonsa Visual Analog Scale -asteikolla, yksinkertaisella työkalulla, jossa yksilöt arvioivat kipunsa asteikolla 0-10. Analysoimalla kerättyjä tietoja tutkijat pyrkivät selvittämään mahdollisia korrelaatioita thoracolumbar fascia paksuuden, rungon joustavuuden ja alaselkäkipujen välillä idiopaattista skolioosia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sibel Yerli, MSc
- Puhelinnumero: +905374243742
- Sähköposti: sibelyerli@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc
- Puhelinnumero: +905453957815
- Sähköposti: satukby@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Institute of Health Sciences, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (skolioosin kanssa):
- 10-vuotias tai vanhempi
- Idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- Cobb-kulman mittaus on yli 15 astetta
Osallistumiskriteerit (terveille henkilöille):
- 10-vuotias tai vanhempi
- Ei ole patologista selkärangan kaarevuutta.
- Sinulla ei ole aiemmin ollut alaselkäkipuja viimeisen 3 kuukauden aikana (Visual Analog Scale -pistemäärä <3/10).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin neurologinen, psykologinen, synnynnäinen tai reumatologinen sairaus
- Sinulla on ollut alaraajoissa tai selkärangan alueella tehty leikkaus tai trauma viimeisen vuoden aikana
- on saanut aikaisempaa skolioosiin liittyvää hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Idiopaattinen skolioosi ilman kipua
Tässä ryhmässä on henkilöitä, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi ja joiden Cobb-kulma on yli 15 astetta ja joiden kiputaso Visual Analog Scale -asteikolla arvioituna on alle 3.
|
Idiopaattinen skolioosi ja kipu
Tässä ryhmässä on henkilöitä, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi, joiden Cobb-kulma on yli 15 astetta ja heidän kiputasonsa Visual Analog Scale -asteikolla arvioituna on yli 3.
|
Ohjaus
Tässä ryhmässä on terveitä henkilöitä, joiden kiputaso Visual Analog Scale -asteikolla arvioituna on alle 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Thoracolumbar Fascian paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraäänitutkimuksen jälkeen saatu thoracolumbar fascia paksuus (mm).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analog Scale -arvioinnin jälkeen saadut henkilöiden kiputasot. Potilaita pyydetään merkitsemään kokemansa kiputasonsa 100 millimetrin vaakasuoralle viivalla.
|
Perustaso
|
Tavaratilan normaali liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Goniometristen mittausten jälkeen saadut vartalon taivutus-, venymis-, oikea-sivutaitto- ja vasemmanpuoleisen lateraalitaivutuksen asteet.
|
Perustaso
|
Rungon joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Istu-and-reach -testi ja rungon kiertoarvot tallennetaan senttimetreinä.
|
Perustaso
|
McGill lyhytmuotoinen kipukyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, joka tarjoaa numeerisia tuloksia kivun aistinvaraisista ominaisuuksista, affektiivisista ominaisuuksista ja voimakkuudesta.
|
Perustaso
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, jonka pisteet olivat 0–50, arvioivat alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
Perustaso
|
Skolioositutkimusyhdistys-30 (SRS-30)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä ja sitä käytetään arvioimaan skolioosipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Yerli, MSc, PT, Hacettepe University
- Päätutkija: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc, PT, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Gözde Yağcı, PhD, PT, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Fatih Erbahçeci, PhD, PT, Hacettepe University
- Päätutkija: Levent Özçakar, Phd, MD, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choudhry MN, Ahmad Z, Verma R. Adolescent Idiopathic Scoliosis. Open Orthop J. 2016 May 30;10:143-54. doi: 10.2174/1874325001610010143. eCollection 2016.
- Pirri C, Pirri N, Guidolin D, Macchi V, Porzionato A, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Thoracolumbar Fascia Thickness: Chronic Non-Specific Lower Back Pain versus Healthy Subjects; A Sign of a "Frozen Back"? Diagnostics (Basel). 2023 Apr 16;13(8):1436. doi: 10.3390/diagnostics13081436.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 23/516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile