Оценка грудопоясничной фасции и связь с болью в пояснице у лиц с идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это обсервационное исследование направлено на изучение потенциальной связи между характеристиками грудопоясничной фасции и болью в пояснице у людей с идиопатическим сколиозом. Гипотеза, лежащая в основе этого исследования, утверждает, что изменения толщины и свойств грудопоясничной фасции способствуют изменениям гибкости туловища и впоследствии влияют на возникновение и интенсивность болей в пояснице у пациентов с идиопатическим сколиозом. Исследователи полагают, что увеличение толщины грудопоясничной фасции может привести к снижению гибкости туловища, ограничению нормального диапазона движений и потенциально вызвать или усугубить боль в пояснице.
Чтобы изучить эту гипотезу, в исследование будут включены участники с диагнозом идиопатический сколиоз. Исследователи измерят толщину грудопоясничной фасции с помощью ультразвука и оценят гибкость туловища с помощью различных двигательных тестов, включая сгибание, разгибание и боковое сгибание туловища с помощью гониометра, а также тест сидя и вытягивания рук. Чтобы количественно оценить тяжесть искривления позвоночника, угол Кобба будет измеряться на переднезадних рентгенограммах стоя.
Участникам также будет предложено сообщить об уровне боли с помощью визуально-аналоговой шкалы — простого инструмента, позволяющего людям оценивать свою боль по шкале от 0 до 10. Анализируя собранные данные, исследователи стремятся установить потенциальную корреляцию между толщиной грудопоясничной фасции, гибкостью туловища и болью в пояснице у людей с идиопатическим сколиозом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sibel Yerli, MSc
- Номер телефона: +905374243742
- Электронная почта: sibelyerli@hacettepe.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc
- Номер телефона: +905453957815
- Электронная почта: satukby@gmail.com
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Hacettepe University, Institute of Health Sciences, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (при сколиозе):
- Возраст 10 лет и старше
- Наличие диагноза идиопатический сколиоз.
- Наличие угла Кобба выше 15 градусов.
Критерии включения (для здоровых лиц):
- Возраст 10 лет и старше
- Патологического искривления позвоночника нет.
- В течение последних 3 месяцев у вас не было болей в пояснице (оценка по визуально-аналоговой шкале <3/10).
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо неврологических, психологических, врожденных или ревматологических заболеваний.
- Наличие в анамнезе хирургических операций или травм нижних конечностей или области позвоночника в течение последнего 1 года.
- Получение какого-либо предыдущего лечения, связанного со сколиозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Идиопатический сколиоз без боли
В эту группу войдут лица с диагнозом идиопатический сколиоз, у которых угол Кобба превышает 15 градусов, а уровень боли по визуально-аналоговой шкале ниже 3.
|
|
Идиопатический сколиоз с болью
В эту группу попадут лица с диагнозом идиопатический сколиоз, у которых угол Кобба превышает 15 градусов, а уровень боли по визуально-аналоговой шкале выше 3.
|
|
Контроль
В эту группу попадут здоровые лица, у которых уровень боли по визуально-аналоговой шкале ниже 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина грудопоясничной фасции (мм), полученная после ультразвуковой оценки.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни боли у людей, полученные после оценки по визуально-аналоговой шкале. Пациентов попросят отметить воспринимаемые ими уровни боли на 100-миллиметровой горизонтальной линии.
|
Базовый уровень
|
|
Нормальный диапазон движений туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень сгибания, разгибания, правостороннего и левого бокового сгибания туловища, полученная после гониометрических измерений.
|
Базовый уровень
|
|
Гибкость багажника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значения теста «сидеть и дотянуться» и вращения туловища будут записываться в сантиметрах.
|
Базовый уровень
|
|
Краткий опросник МакГилла по боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, предоставляющая числовые данные о сенсорных качествах, аффективных качествах и интенсивности боли.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета Освестри по инвалидности из-за болей в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета оценивала влияние боли в пояснице на повседневную деятельность по шкале от 0 до 50.
|
Базовый уровень
|
|
Общество исследования сколиоза-30 (SRS-30)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот опросник состоит из 30 вопросов и используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у людей со сколиозом.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sibel Yerli, MSc, PT, Hacettepe University
- Главный следователь: Satuk Bugrahan Yinanc, MSc, PT, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Gözde Yağcı, PhD, PT, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Fatih Erbahçeci, PhD, PT, Hacettepe University
- Главный следователь: Levent Özçakar, Phd, MD, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choudhry MN, Ahmad Z, Verma R. Adolescent Idiopathic Scoliosis. Open Orthop J. 2016 May 30;10:143-54. doi: 10.2174/1874325001610010143. eCollection 2016.
- Pirri C, Pirri N, Guidolin D, Macchi V, Porzionato A, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Thoracolumbar Fascia Thickness: Chronic Non-Specific Lower Back Pain versus Healthy Subjects; A Sign of a "Frozen Back"? Diagnostics (Basel). 2023 Apr 16;13(8):1436. doi: 10.3390/diagnostics13081436.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 23/516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .