瑜伽休息术和剖腹产后的疼痛
2023年10月13日 更新者：Aysegul Kilicli
瑜伽休息术对剖腹产后疼痛、活动能力、首次步行距离和产妇满意度的影响
瑜伽休息术对剖腹产后疼痛、活动度、首次步行距离和产妇满意度的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查瑜伽休息术对剖腹产后疼痛、活动度、首次步行距离和产妇满意度的影响。
样本大小：
- 样本量为 128 名女性。
- 样本将包括实验组 64 名母亲和对照组 64 名母亲。
随机化：
- 参与者将被随机分配到实验组和对照组。
- 64 张实验纸和 64 张对照纸将放入封闭的不透明信封中并混合在一个袋子中。
- 参与者的母亲将被要求从这个袋子中取出一个信封。 信封中的信息不会与参与的母亲分享。
申请时间：
- 瑜伽休息术将在剖腹产术后第六小时进行一次。
- 研究员 Ayşegül Kılıçlı 将为每位母亲进行一次瑜伽休息术。
- 申请需要 30 分钟。
- 仅瑜伽休息术不会应用于对照组。 其他测量和随访将与实验组并行进行。
数据收集工具：
- 介绍信息表
- 疼痛视觉模拟量表
- 患者活动量表和观察者活动量表
- 纽卡斯尔护理满意度量表
- 注：移动距离以米为单位测量。
测量时间：
- 申请前将填写介绍信息表。
- 将在使用前立即测量疼痛程度。
- 应用后立即测量疼痛、活动度、首次步行距离和产妇满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AYŞEGÜL KILIÇLI
- 电话号码：(0414) 317 17 17
- 邮箱：aysegul_ay_9@hotmail.com
学习地点
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa、Eyalet/Yerleşke、火鸡、63000
- 招聘中
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
接触：
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- 电话号码：(0414) 317 17 17
- 邮箱：aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 剖腹产的妇女，
- 她的出生是在脊髓麻醉下进行的，
- 年满 19 岁且 35 岁以下，
- 妊娠 37 周或以上出生的人，
- 是单胞胎出生的人，
- 怀孕期间和产后期间没有慢性疾病和任何并发症的人，
- 之前没有进行过瑜伽休息练习的人将被纳入研究中。
排除标准：
- 那些不符合研究纳入标准的人，
- 不自愿参加研究的人，
- 那些在纳入研究后的任何阶段想要自愿退出研究的人，
- 在分娩和产后期间出现任何健康问题的母亲将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
控制组
|
|
|
实验性的：瑜伽休息术
|
瑜伽休息术是一种引导冥想技巧，涉及聆听音频朗读。
瑜伽休息术于术后第6小时开始涂抹，涂抹1次。
瑜伽休息术表示为瑜伽睡眠或深度放松。
在这种练习中，将确保母亲在受控呼吸期间通过发出的命令在精神上想象她身体的所有部位，并在情感上感受身体部位。
Yoga Nidra 应用程序将持续 30 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剖腹产疼痛
大体时间：在应用瑜伽休息术之前
|
疼痛视觉模拟量表；它的得分在0到10之间，得分越高，疼痛越严重。
|
在应用瑜伽休息术之前
|
|
剖腹产疼痛
大体时间：应用瑜伽休息术后立即
|
疼痛视觉模拟量表
|
应用瑜伽休息术后立即
|
|
病人动员
大体时间：应用瑜伽休息术后立即
|
患者活动量表；每个项目可获得的最低和最高分数在0-15之间，总分在0-120之间。
研究中问题答案的量表分数增加表明与活动相关的疼痛和僵硬增加。
|
应用瑜伽休息术后立即
|
|
观察员动员
大体时间：应用瑜伽休息术后立即
|
观察者移动量表；量表各项目可获得的最低分和最高分在1-5分之间，总分在4-20分之间。
分数增加表明流动性不足。
|
应用瑜伽休息术后立即
|
|
患者满意度
大体时间：应用瑜伽休息术后立即
|
纽卡斯尔护理满意度量表
|
应用瑜伽休息术后立即
|
|
步行距离
大体时间：应用瑜伽休息术后立即
|
妈妈们的第一次步行距离将以米来测量。
|
应用瑜伽休息术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月30日
首次发布 (实际的)
2023年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.