- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06070844
Yoga Nidra och smärta efter kejsarsnitt
13 oktober 2023 uppdaterad av: Aysegul Kilicli
Effekten av Yoga Nidra på smärta, rörlighet, första gångavstånd och mödrar tillfredsställelse efter kejsarsnitt
Effekten av yoga nidra på smärta, mobilisering, första gångavstånd och mödrans tillfredsställelse efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av yoga nidra på smärta, mobilisering, första gångavstånd och mödrans tillfredsställelse efter kejsarsnitt.
Provstorlek:
- Urvalsstorleken är 128 kvinnor.
- Urvalet kommer att omfatta 64 mödrar i experimentgruppen och 64 mödrar i kontrollgruppen.
Randomisering:
- Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgrupperna.
- 64 stycken experimentella och 64 stycken kontrollpapper kommer att läggas i slutna ogenomskinliga kuvert och blandas i en påse.
- Deltagarmödrar kommer att bli ombedda att dra ett kuvert från denna påse. Informationen i kuvertet kommer inte att delas med de deltagande mammorna.
Ansökningstid:
- Yoga nidra kommer att utföras en gång under den sjätte postoperativa timmen efter kejsarsnitt.
- Yoga nidra kommer att utföras en gång för varje mamma av forskaren Ayşegül Kılıçlı.
- Ansökan tar 30 minuter.
- Endast yoga nidra kommer inte att tillämpas på kontrollgruppen. Andra mätningar och uppföljningar kommer att genomföras parallellt som i försöksgruppen.
Datainsamlingsverktyg:
- Inledande informationsformulär
- Visual Analog Scale for Pain
- Patient Mobility Scale och Observer Mobility Scale
- Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
- Obs: Mobiliseringsavståndet kommer att mätas med en meter.
Mätningstid:
- Inledande informationsformulär kommer att fyllas i innan ansökan.
- Smärtnivån kommer att mätas omedelbart före appliceringen.
- omedelbart efter appliceringen kommer smärta, mobilisering, första gångavstånd och moderns tillfredsställelse att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 63000
- Rekrytering
- Şanlıurfa training and research hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som fött barn med kejsarsnitt,
- vars födelse utfördes med spinalbedövning,
- som är 19 år eller äldre och 35 år eller yngre,
- som föddes vid 37 eller fler veckor av graviditeten,
- som hade en singelfödsel,
- som inte har kroniska sjukdomar och några komplikationer under denna graviditet och postpartum,
- som inte har utövat yoga nidra tidigare kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- de som inte uppfyller inklusionskriterierna för studien,
- som inte frivilligt deltar i studien,
- de som frivilligt vill lämna studien när som helst efter att ha ingått i studien,
- mödrar som utvecklar några hälsoproblem under förlossningen och efter förlossningen kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollera
kontrollgrupp
|
|
Experimentell: yoga nidra
|
Yoga Nidra är en guidad meditationsteknik som går ut på att lyssna på ljudavläsningar.
Yoga nidra-ansökan kommer att påbörjas den 6:e postoperativa timmen och kommer att tillämpas en gång.
Yoga nidra uttrycks som yogasömn eller djup avslappning.
I denna praktik kommer det att säkerställas att mamman mentalt visualiserar alla delar av sin kropp med de kommandon som ska ges under kontrollerad andning och känslomässigt känna kroppsdelarna.
Yoga Nidra-applikationen varar i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kejsarsnitt Smärta
Tidsram: omedelbart före applicering av yoga nidra
|
Visual Analog Scale for Pain; Den får mellan 0 och 10, och ju högre poäng desto större smärta.
|
omedelbart före applicering av yoga nidra
|
Kejsarsnitt Smärta
Tidsram: direkt efter applicering av yoga nidra
|
Visual Analog Scale for Pain
|
direkt efter applicering av yoga nidra
|
Patientmobilisering
Tidsram: direkt efter applicering av yoga nidra
|
Patientrörlighetsskala; Den lägsta och högsta poängen som kan erhållas från varje punkt är mellan 0-15, och den totala poängen är mellan 0-120.
En ökning av skalpoängen för frågesvaren i studien indikerar en ökning av smärta och stelhet relaterad till aktivitet.
|
direkt efter applicering av yoga nidra
|
Observatörsmobilisering
Tidsram: direkt efter applicering av yoga nidra
|
Observer Mobility Scale; Den lägsta och högsta poängen som kan erhållas från varje punkt på skalan är mellan 1-5, och den totala poängen är mellan 4-20.
En ökning av poängen indikerar otillräcklig rörlighet.
|
direkt efter applicering av yoga nidra
|
Patientnöjdhet
Tidsram: direkt efter applicering av yoga nidra
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
|
direkt efter applicering av yoga nidra
|
Gångavstånd
Tidsram: direkt efter applicering av yoga nidra
|
Mammornas första gångavstånd kommer att mätas med en meter.
|
direkt efter applicering av yoga nidra
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2023
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- yoga nidra and caesarean
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt
-
Chengde Central HospitalAvslutadCaesarean Scar Graviditet | UltraljudspoängsystemKina
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceAvslutadCaesarean Scar Graviditet