- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070844
Yoga Nidra y el dolor después de la cesárea
13 de octubre de 2023 actualizado por: Aysegul Kilicli
El efecto del Yoga Nidra sobre el dolor, la movilidad, la primera distancia caminada y la satisfacción materna después de una cesárea
El efecto del yoga nidra sobre el dolor, la movilización, la primera distancia recorrida y la satisfacción materna después de una cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del yoga nidra sobre el dolor, la movilización, la primera distancia recorrida y la satisfacción materna después de una cesárea.
Tamaño de la muestra:
- El tamaño de la muestra es de 128 mujeres.
- La muestra incluirá 64 madres del grupo experimental y 64 madres del grupo de control.
Aleatorización:
- Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control.
- Se colocarán 64 piezas de papel experimental y 64 piezas de control en sobres opacos cerrados y se mezclarán en una bolsa.
- Se pedirá a las madres participantes que saquen un sobre de esta bolsa. La información del sobre no será compartida con las madres participantes.
Tiempo de aplicación:
- El yoga nidra se realizará una vez en la sexta hora postoperatoria después de la cesárea.
- El investigador Ayşegül Kılıçlı realizará yoga nidra una vez para cada madre.
- La solicitud tardará 30 minutos.
- Solo no se aplicará yoga nidra al grupo de control. Otras mediciones y seguimientos se realizarán en paralelo como en el grupo experimental.
Herramientas de recopilación de datos:
- Formulario de información introductoria
- Escala visual analógica para el dolor
- Escala de movilidad del paciente y escala de movilidad del observador
- Escala de satisfacción de Newcastle con los cuidados de enfermería
- Nota: La distancia de movilización se medirá con un metro.
Tiempo de medición:
- El formulario de información introductoria se completará antes de la solicitud.
- El nivel de dolor se medirá inmediatamente antes de la aplicación.
- inmediatamente después de la aplicación se medirá el dolor, la movilización, la primera distancia recorrida y la satisfacción materna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de teléfono: (0414) 317 17 17
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 63000
- Reclutamiento
- Şanlıurfa training and research hospital
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Contacto:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de teléfono: (0414) 317 17 17
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que dieron a luz por cesárea,
- cuyo nacimiento se realizó con anestesia espinal,
- que tengan 19 años o más y 35 años o menos,
- que nacieron con 37 o más semanas de gestación,
- que tuvo un parto único,
- que no tengan enfermedades crónicas ni complicaciones en este embarazo y posparto,
- que no hayan realizado antes la práctica de yoga nidra se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión del estudio,
- que no participan voluntariamente en el estudio,
- aquellos que quieran abandonar voluntariamente el estudio en cualquier etapa después de haber sido incluidos en el estudio,
- Se excluirán las madres que desarrollen algún problema de salud en el parto y puerperio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: control
grupo de control
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Experimental: yoga nidra
|
Yoga Nidra es una técnica de meditación guiada que implica escuchar lecturas de audio.
La aplicación de yoga nidra se iniciará a la sexta hora postoperatoria y se aplicará una vez.
El yoga nidra se expresa como yoga del sueño o relajación profunda.
En esta práctica se asegurará que la madre visualice mentalmente todas las partes de su cuerpo con las órdenes que se darán durante la respiración controlada y sienta emocionalmente las partes del cuerpo.
La aplicación de Yoga Nidra tendrá una duración de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor de cesárea
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de yoga nidra
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Escala Visual Analógica para el Dolor; Tiene una puntuación entre 0 y 10, y cuanto mayor es la puntuación, mayor es el dolor.
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inmediatamente antes de la aplicación de yoga nidra
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Dolor de cesárea
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Escala visual analógica para el dolor
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inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Movilización de pacientes
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Escala de Movilidad del Paciente; La puntuación más baja y más alta que se puede obtener de cada ítem está entre 0 y 15, y la puntuación total está entre 0 y 120.
Un aumento en las puntuaciones de la escala de las respuestas a las preguntas del estudio indica un aumento del dolor y la rigidez relacionados con la actividad.
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inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Movilización de observadores
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Escala de Movilidad del Observador; La puntuación más baja y más alta que se puede obtener de cada ítem de la escala está entre 1-5, y la puntuación total está entre 4-20.
Un aumento en la puntuación indica movilidad insuficiente.
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inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Escala de satisfacción de Newcastle con los cuidados de enfermería
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inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
|
La primera distancia recorrida por las madres se medirá con un metro.
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inmediatamente después de la aplicación de yoga nidra
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- yoga nidra and caesarean
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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