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Yoga Nidra et douleur après une césarienne

13 octobre 2023 mis à jour par: Aysegul Kilicli

L'effet du Yoga Nidra sur la douleur, la mobilité, la première distance de marche et la satisfaction maternelle après une césarienne

L'effet du yoga nidra sur la douleur, la mobilisation, la première distance de marche et la satisfaction maternelle après une césarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du yoga nidra sur la douleur, la mobilisation, la première distance de marche et la satisfaction maternelle après césarienne.

Taille de l'échantillon:

  • La taille de l'échantillon est de 128 femmes.
  • L'échantillon comprendra 64 mères du groupe expérimental et 64 mères du groupe témoin.

Randomisation:

  • Les participants seront répartis au hasard dans les groupes expérimentaux et témoins.
  • 64 morceaux de papiers expérimentaux et 64 morceaux de papiers de contrôle seront placés dans des enveloppes opaques fermées et mélangés dans un sac.
  • Il sera demandé aux mères participantes de tirer une enveloppe de ce sac. Les informations contenues dans l'enveloppe ne seront pas partagées avec les mères participantes.

Temps de candidature :

  • Le yoga nidra sera effectué une fois dans la sixième heure postopératoire après la césarienne.
  • Le Yoga nidra sera réalisé une fois pour chaque mère par la chercheuse Ayşegül Kılıçlı.
  • L'application prendra 30 minutes.
  • Seul le yoga nidra ne sera pas appliqué au groupe témoin. D'autres mesures et suivis seront effectués en parallèle comme dans le groupe expérimental.

Outils de collecte de données :

  • Formulaire d'informations d'introduction
  • Échelle visuelle analogique pour la douleur
  • Échelle de mobilité des patients et échelle de mobilité des observateurs
  • Échelle de satisfaction de Newcastle à l’égard des soins infirmiers
  • Remarque : La distance de mobilisation sera mesurée avec un mètre.

Temps de mesure :

  • Le formulaire d’informations d’introduction sera rempli avant la candidature.
  • Le niveau de douleur sera mesuré immédiatement avant l'application.
  • immédiatement après l'application, la douleur, la mobilisation, la première distance de marche et la satisfaction maternelle seront mesurées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 63000
        • Recrutement
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes ayant accouché par césarienne,
  • dont l'accouchement a été réalisé sous anesthésie rachidienne,
  • qui sont âgés de 19 ans ou plus et de 35 ans ou moins,
  • qui sont nées à 37 semaines ou plus de gestation,
  • qui a eu un accouchement unique,
  • qui n'ont pas de maladies chroniques ni de complications au cours de cette grossesse et de la période post-partum,
  • qui n'ont jamais pratiqué le yoga nidra auparavant seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion de l'étude,
  • qui ne participent pas volontairement à l’étude,
  • ceux qui souhaitent quitter volontairement l'étude à tout moment après avoir été inclus dans l'étude,
  • les mères qui développent des problèmes de santé pendant l'accouchement et la période post-partum seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
groupe de contrôle
Expérimental: yoga nidra
Comportemental: yoga nidra
Le Yoga Nidra est une technique de méditation guidée qui consiste à écouter des lectures audio. L'application du Yoga nidra débutera à la 6ème heure postopératoire et sera appliquée une seule fois. Le yoga nidra s’exprime sous forme de sommeil yoga ou de relaxation profonde. Dans cette pratique, on veillera à ce que la mère visualise mentalement toutes les parties de son corps avec les commandes à donner lors d'une respiration contrôlée et ressente émotionnellement les parties du corps. L'application Yoga Nidra durera 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur césarienne
Délai: immédiatement avant l'application du yoga nidra
Échelle visuelle analogique pour la douleur ; Son score est compris entre 0 et 10, et plus le score est élevé, plus la douleur est forte.
immédiatement avant l'application du yoga nidra
Douleur césarienne
Délai: immédiatement après l'application du yoga nidra
Échelle visuelle analogique pour la douleur
immédiatement après l'application du yoga nidra
Mobilisation des patients
Délai: immédiatement après l'application du yoga nidra
Échelle de mobilité des patients ; Le score le plus bas et le plus élevé pouvant être obtenu pour chaque élément est compris entre 0 et 15, et le score total est compris entre 0 et 120. Une augmentation des scores à l'échelle pour les réponses aux questions de l'étude indique une augmentation de la douleur et de la raideur liées à l'activité.
immédiatement après l'application du yoga nidra
Mobilisation des observateurs
Délai: immédiatement après l'application du yoga nidra
Échelle de mobilité des observateurs ; Le score le plus bas et le plus élevé pouvant être obtenu pour chaque élément de l'échelle est compris entre 1 et 5, et le score total est compris entre 4 et 20. Une augmentation du score indique une mobilité insuffisante.
immédiatement après l'application du yoga nidra
Satisfaction des patients
Délai: immédiatement après l'application du yoga nidra
Échelle de satisfaction de Newcastle à l’égard des soins infirmiers
immédiatement après l'application du yoga nidra
Distance de marche
Délai: immédiatement après l'application du yoga nidra
La première distance de marche des mères sera mesurée avec un mètre.
immédiatement après l'application du yoga nidra

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aysegul Kilicli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • yoga nidra and caesarean

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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