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Yoga Nidra e dolore dopo il taglio cesareo

13 ottobre 2023 aggiornato da: Aysegul Kilicli

L'effetto dello Yoga Nidra sul dolore, sulla mobilità, sulla prima distanza percorsa a piedi e sulla soddisfazione materna dopo il taglio cesareo

L'effetto di Yoga Nidra sul dolore, sulla mobilizzazione, sulla prima distanza percorsa e sulla soddisfazione materna dopo il taglio cesareo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dello yoga nidra sul dolore, sulla mobilizzazione, sulla prima distanza percorsa a piedi e sulla soddisfazione materna dopo il taglio cesareo.

Misura di prova:

  • La dimensione del campione è di 128 donne.
  • Il campione comprenderà 64 madri nel gruppo sperimentale e 64 madri nel gruppo di controllo.

Randomizzazione:

  • I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo.
  • 64 pezzi di carta sperimentale e 64 pezzi di carta di controllo verranno posti in buste opache chiuse e mescolati in un sacchetto.
  • Alle madri partecipanti verrà chiesto di estrarre una busta da questa borsa. Le informazioni contenute nella busta non saranno condivise con le madri partecipanti.

Tempo di applicazione:

  • Yoga nidra verrà eseguito una volta nella sesta ora postoperatoria dopo il taglio cesareo.
  • Yoga nidra verrà eseguito una volta per ogni madre dalla ricercatrice Ayşegül Kılıçlı.
  • L'applicazione richiederà 30 minuti.
  • Solo yoga nidra non verrà applicato al gruppo di controllo. Altre misurazioni e follow-up verranno effettuati in parallelo come nel gruppo sperimentale.

Strumenti di raccolta dati:

  • Modulo di informazioni introduttive
  • Scala analogica visiva per il dolore
  • Scala di mobilità del paziente e scala di mobilità dell'osservatore
  • Soddisfazione di Newcastle con la scala dell'assistenza infermieristica
  • Nota: la distanza di mobilitazione verrà misurata con un metro.

Tempo di misurazione:

  • Il modulo di informazioni introduttive verrà compilato prima della domanda.
  • Il livello del dolore verrà misurato immediatamente prima dell'applicazione.
  • subito dopo l'applicazione verranno misurati il ​​dolore, la mobilizzazione, la prima distanza percorsa e la soddisfazione materna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 63000
        • Reclutamento
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che hanno partorito con taglio cesareo,
  • la cui nascita è stata eseguita con anestesia spinale,
  • che hanno 19 anni o più e 35 anni o meno,
  • nati a 37 o più settimane di gestazione,
  • che ha avuto un parto single,
  • che non hanno malattie croniche e complicazioni durante la gravidanza e il periodo postpartum,
  • che non hanno mai eseguito la pratica dello yoga nidra in precedenza saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • coloro che non soddisfano i criteri di inclusione dello studio,
  • che non partecipano volontariamente allo studio,
  • coloro che vogliono abbandonare volontariamente lo studio in qualsiasi momento dopo essere stati inclusi nello studio,
  • saranno escluse le madri che sviluppano eventuali problemi di salute nel periodo del parto e nel postpartum.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
gruppo di controllo
Sperimentale: yoga-nidra
Comportamentale: yoga-nidra
Yoga Nidra è una tecnica di meditazione guidata che prevede l'ascolto di letture audio. L'applicazione di Yoga Nidra verrà avviata alla sesta ora postoperatoria e verrà applicata una volta. Yoga nidra si esprime come sonno yoga o rilassamento profondo. In questa pratica, ci si assicurerà che la madre visualizzi mentalmente tutte le parti del suo corpo con i comandi da impartire durante la respirazione controllata e senta emotivamente le parti del corpo. L'applicazione Yoga Nidra durerà 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cesareo
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'applicazione di Yoga Nidra
Scala analogica visiva per il dolore; Il punteggio è compreso tra 0 e 10 e più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.
immediatamente prima dell'applicazione di Yoga Nidra
Dolore cesareo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
Scala analogica visiva per il dolore
immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
Mobilitazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
Scala della mobilità dei pazienti; Il punteggio più basso e più alto che può essere ottenuto da ciascun elemento è compreso tra 0 e 15 e il punteggio totale è compreso tra 0 e 120. Un aumento dei punteggi della scala per le risposte alle domande nello studio indica un aumento del dolore e della rigidità legati all’attività.
immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
Mobilitazione degli osservatori
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
Scala di mobilità degli osservatori; Il punteggio più basso e più alto che può essere ottenuto da ciascun elemento della scala è compreso tra 1 e 5 e il punteggio totale è compreso tra 4 e 20. Un aumento del punteggio indica una mobilità insufficiente.
immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
Soddisfazione di Newcastle con la scala dell'assistenza infermieristica
immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
A piedi
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra
La prima distanza percorsa dalle mamme sarà misurata con un metro.
immediatamente dopo l'applicazione di Yoga Nidra

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aysegul Kilicli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yoga nidra and caesarean

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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