- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070844
Jóga Nidra a bolest po císařském řezu
13. října 2023 aktualizováno: Aysegul Kilicli
Vliv jógy nidra na bolest, pohyblivost, první vzdálenost chůze a spokojenost matek po císařském řezu
Účinek jógy nidry na bolest, mobilizaci, první vzdálenost chůze a spokojenost matek po císařském řezu
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinek jógy nidry na bolest, mobilizaci, vzdálenost první chůze a spokojenost matek po císařském řezu.
Velikost vzorku:
- Velikost vzorku je 128 žen.
- Vzorek bude zahrnovat 64 matek v experimentální skupině a 64 matek v kontrolní skupině.
Randomizace:
- Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin.
- 64 kusů experimentálních a 64 kusů kontrolních papírů bude vloženo do uzavřených neprůhledných obálek a smícháno v sáčku.
- Zúčastněné matky budou požádány, aby z této tašky vytáhly obálku. Informace v obálce nebudou sděleny matkám zúčastněných.
Doba aplikace:
- Jóga nidra bude provedena 1x v šesté pooperační hodině po císařském řezu.
- Jógu nidru provede jednou pro každou matku výzkumnice Ayşegül Kılıçlı.
- Aplikace zabere 30 minut.
- Pouze jóga nidra nebude aplikována na kontrolní skupinu. Ostatní měření a sledování budou probíhat paralelně jako v experimentální skupině.
Nástroje pro sběr dat:
- Úvodní informační formulář
- Vizuální analogová stupnice bolesti
- Škála mobility pacienta a škála mobility pozorovatele
- Stupnice spokojenosti s ošetřovatelskou péčí v Newcastlu
- Poznámka: Mobilizační vzdálenost bude měřena metrem.
Čas měření:
- Před přihláškou bude vyplněn úvodní informační formulář.
- Míra bolesti bude změřena bezprostředně před aplikací.
- ihned po aplikaci se změří bolest, mobilizace, první docházková vzdálenost a spokojenost matky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonní číslo: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 63000
- Nábor
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonní číslo: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které rodily císařským řezem,
- jehož porod byl proveden se spinální anestezií,
- kteří jsou starší 19 let a 35 let nebo mladší,
- kteří se narodili ve 37 nebo více týdnech těhotenství,
- která měla jednočetný porod,
- které v tomto těhotenství a poporodním období nemají chronická onemocnění a žádné komplikace,
- kteří dosud neprováděli jógovou nidru, budou zařazeni do studie.
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do studie,
- kteří se studie dobrovolně neúčastní,
- kteří chtějí dobrovolně opustit studium v kterékoli fázi po zařazení do studia,
- budou vyloučeny matky, u kterých se v porodním a poporodním období objeví nějaké zdravotní problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: jóga nidra
|
Jóga Nidra je řízená meditační technika, která zahrnuje poslech audio čtení.
Aplikace Yoga nidra bude zahájena v 6. pooperační hodině a bude aplikována jednorázově.
Jóga nidra je vyjádřena jako jógový spánek nebo hluboká relaxace.
V této praxi bude zajištěno, že si matka bude mentálně vizualizovat všechny části svého těla pomocí příkazů, které má během řízeného dýchání zadávat a emocionálně procítit části těla.
Aplikace Yoga Nidra bude trvat 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest císařským řezem
Časové okno: bezprostředně před aplikací jógy nidry
|
Vizuální analogová stupnice bolesti; Má skóre mezi 0 a 10 a čím vyšší skóre, tím větší bolest.
|
bezprostředně před aplikací jógy nidry
|
|
Bolest císařským řezem
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
|
ihned po aplikaci jógy nidry
|
|
Mobilizace pacienta
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
|
Stupnice mobility pacienta; Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z každé položky, je mezi 0-15 a celkové skóre je mezi 0-120.
Zvýšení skóre stupnice pro odpovědi na otázky ve studii ukazuje na zvýšení bolesti a ztuhlosti související s aktivitou.
|
ihned po aplikaci jógy nidry
|
|
Mobilizace pozorovatelů
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
|
Stupnice mobility pozorovatele; Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z každé položky škály, je mezi 1-5 a celkové skóre je mezi 4-20.
Zvýšení skóre ukazuje na nedostatečnou pohyblivost.
|
ihned po aplikaci jógy nidry
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
|
Stupnice spokojenosti s ošetřovatelskou péčí v Newcastlu
|
ihned po aplikaci jógy nidry
|
|
Pěší vzdálenost
Časové okno: ihned po aplikaci jógy nidry
|
První docházková vzdálenost matek bude měřena metrem.
|
ihned po aplikaci jógy nidry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- yoga nidra and caesarean
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Císařský řez
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiDokončenoEndometritida | Vaginální čištění | Post CaesareanNigérie