Yoga Nidra og smerter etter keisersnitt
13. oktober 2023 oppdatert av: Aysegul Kilicli
Effekten av Yoga Nidra på smerte, mobilitet, første gangavstand og mors tilfredshet etter keisersnitt
Effekten av yoga nidra på smerte, mobilisering, første gangavstand og mors tilfredshet etter keisersnitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av yoga nidra på smerte, mobilisering, første gangavstand og mors tilfredshet etter keisersnitt.
Eksempelstørrelse:
- Utvalgsstørrelsen er 128 kvinner.
- Utvalget vil inkludere 64 mødre i forsøksgruppen og 64 mødre i kontrollgruppen.
Randomisering:
- Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppen.
- 64 stykker eksperimentelle og 64 stykker kontrollpapirer legges i lukkede ugjennomsiktige konvolutter og blandes i en pose.
- Deltakende mødre vil bli bedt om å trekke en konvolutt fra denne posen. Informasjonen i konvolutten vil ikke bli delt med deltakermødrene.
Søknadstid:
- Yoga nidra vil bli utført en gang i den sjette postoperative timen etter keisersnitt.
- Yoga nidra vil bli utført én gang for hver mor av forskeren Ayşegül Kılıçlı.
- Søknaden vil ta 30 minutter.
- Kun yoga nidra vil ikke bli brukt på kontrollgruppen. Andre målinger og oppfølginger vil bli utført parallelt som i forsøksgruppen.
Datainnsamlingsverktøy:
- Skjema for innledende informasjon
- Visual Analog Scale for Pain
- Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale
- Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
- Merk: Mobiliseringsavstand vil bli målt med en meter.
Måletid:
- Skjema for innledende informasjon fylles ut før søknad.
- Smertenivået vil bli målt rett før påføring.
- umiddelbart etter påføringen vil smerte, mobilisering, første gangavstand og mors tilfredshet bli målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 63000
- Rekruttering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som fødte med keisersnitt,
- hvis fødsel ble utført med spinalbedøvelse,
- som er 19 år eller eldre og 35 år eller yngre,
- som ble født ved 37 eller flere uker av svangerskapet,
- som hadde en enslig fødsel,
- som ikke har kroniske sykdommer og eventuelle komplikasjoner i denne svangerskapet og postpartumperioden,
- som ikke har utført yoga nidra praksis før vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke oppfyller inklusjonskriteriene for studien,
- som ikke frivillig deltar i studien,
- de som ønsker å forlate studiet frivillig på et hvilket som helst stadium etter å ha blitt inkludert i studiet,
- mødre som utvikler helseproblemer i fødsels- og fødselsperioden vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: yoga nidra
|
Yoga Nidra er en guidet meditasjonsteknikk som innebærer å lytte til lydavlesninger.
Yoga nidra-applikasjonen vil bli startet på den 6. postoperative timen og vil bli påført én gang.
Yoga nidra uttrykkes som yogasøvn eller dyp avslapning.
I denne praksisen vil det sikres at mor mentalt visualiserer alle deler av kroppen med kommandoene som skal gis under kontrollert pust og følelsesmessig føle kroppsdelene.
Yoga Nidra-applikasjonen varer i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keisersnitt smerte
Tidsramme: rett før yoga nidra søknad
|
Visual Analog Scale for Pain; Den skårer mellom 0 og 10, og jo høyere poengsum, desto større er smerten.
|
rett før yoga nidra søknad
|
|
Keisersnitt smerte
Tidsramme: umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
Visual Analog Scale for Pain
|
umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
|
Pasientmobilisering
Tidsramme: umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
Pasientmobilitetsskala; Den laveste og høyeste poengsummen som kan oppnås fra hvert element er mellom 0-15, og den totale poengsummen er mellom 0-120.
En økning i skalaskår for spørsmålssvarene i studien indikerer en økning i smerte og stivhet knyttet til aktivitet.
|
umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
|
Observatørmobilisering
Tidsramme: umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
Observer Mobility Scale; Den laveste og høyeste poengsummen som kan oppnås fra hvert punkt på skalaen er mellom 1-5, og den totale poengsummen er mellom 4-20.
En økning i skåren indikerer utilstrekkelig mobilitet.
|
umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
|
umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
|
Gangavstand
Tidsramme: umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
Den første gangavstanden til mødrene vil bli målt med en meter.
|
umiddelbart etter påføring av yoga nidra
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- yoga nidra and caesarean
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .