- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070844
Yoga Nidra og smerter efter kejsersnit
13. oktober 2023 opdateret af: Aysegul Kilicli
Effekten af Yoga Nidra på smerte, mobilitet, første gåafstand og moderens tilfredshed efter kejsersnit
Effekten af yoga nidra på smerter, mobilisering, første gangafstand og moderens tilfredshed efter kejsersnit
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af yoga nidra på smerter, mobilisering, første gangdistance og moderens tilfredshed efter kejsersnit.
Prøvestørrelse:
- Stikprøven er 128 kvinder.
- Prøven vil omfatte 64 mødre i forsøgsgruppen og 64 mødre i kontrolgruppen.
Randomisering:
- Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne.
- 64 stykker forsøgspapir og 64 stykker kontrolpapir vil blive lagt i lukkede uigennemsigtige kuverter og blandet i en pose.
- Deltagende mødre vil blive bedt om at trække en konvolut fra denne taske. Oplysningerne i kuverten vil ikke blive delt med de deltagende mødre.
Ansøgningstid:
- Yoga nidra vil blive udført én gang i den sjette postoperative time efter kejsersnit.
- Yoga nidra vil blive udført én gang for hver mor af forskeren Ayşegül Kılıçlı.
- Ansøgningen tager 30 minutter.
- Kun yoga nidra vil ikke blive anvendt til kontrolgruppen. Andre målinger og opfølgninger vil blive udført parallelt som i forsøgsgruppen.
Dataindsamlingsværktøjer:
- Formular til indledende information
- Visuel analog skala for smerte
- Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale
- Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
- Bemærk: Mobiliseringsafstanden vil blive målt med en meter.
Måletid:
- Introduktionsformularen udfyldes inden ansøgning.
- Smerteniveauet vil blive målt umiddelbart før påføringen.
- umiddelbart efter påføringen måles smerter, mobilisering, første gangdistance og moderens tilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 63000
- Rekruttering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der fødte ved kejsersnit,
- hvis fødsel blev udført med spinalbedøvelse,
- som er 19 år eller ældre og 35 år eller yngre,
- som blev født ved 37 eller flere uger af svangerskabet,
- som havde en enlig fødsel,
- som ikke har kroniske sygdomme og eventuelle komplikationer i denne graviditet og postpartum periode,
- som ikke har udført yoga nidra praksis før vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen,
- som ikke frivilligt deltager i undersøgelsen,
- dem, der frivilligt ønsker at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen,
- mødre, der udvikler helbredsproblemer i fødslen og efter fødslen, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: yoga nidra
|
Yoga Nidra er en guidet meditationsteknik, der involverer at lytte til lydaflæsninger.
Yoga nidra-applikationen vil blive påbegyndt den 6. postoperative time og vil blive anvendt én gang.
Yoga nidra udtrykkes som yogasøvn eller dyb afspænding.
I denne praksis vil det sikres, at moderen mentalt vil visualisere alle dele af sin krop med de kommandoer, der skal gives under kontrolleret vejrtrækning og følelsesmæssigt mærke kropsdelene.
Yoga Nidra-applikationen varer 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kejsersnit
Tidsramme: umiddelbart før yoga nidra ansøgning
|
Visuel analog skala for smerte; Den scorer mellem 0 og 10, og jo højere score, jo større smerte.
|
umiddelbart før yoga nidra ansøgning
|
|
Kejsersnit
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
Visuel analog skala for smerte
|
umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
|
Patientmobilisering
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
Patient Mobility Scale; Den laveste og højeste score, der kan opnås fra hvert emne, er mellem 0-15, og den samlede score er mellem 0-120.
En stigning i skala-score for spørgsmålssvarene i undersøgelsen indikerer en stigning i smerte og stivhed relateret til aktivitet.
|
umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
|
Observatørmobilisering
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
Observer Mobility Scale; Den laveste og højeste score, der kan opnås fra hvert punkt på skalaen, er mellem 1-5, og den samlede score er mellem 4-20.
En stigning i scoren indikerer utilstrækkelig mobilitet.
|
umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale
|
umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
|
Gåafstand
Tidsramme: umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
Den første gåafstand for mødrene vil blive målt med en meter.
|
umiddelbart efter yoga nidra påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- yoga nidra and caesarean
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med yoga nidra
-
University of Central FloridaRekrutteringKronisk smerteForenede Stater
-
University College, LondonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSøvnløshed | Psykologisk traume | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Stressor, psykologiskDet Forenede Kongerige
-
Samueli Institute for Information BiologyWalter Reed Army Medical CenterAfsluttet
-
National University of Natural MedicineUniversity of Manitoba; Oregon Health and Science UniversityAfsluttetElektrokardiografi | Elektroencefalografi | Åndedrætsfrekvens | Undersøgelser og spørgeskemaerForenede Stater
-
National University of Natural MedicineAfsluttet
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater
-
National University of Natural MedicineUS Department of Veterans AffairsIkke rekrutterer endnuSøvnløshed | Angst
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet