- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06070844
Yoga Nidra en pijn na een keizersnede
13 oktober 2023 bijgewerkt door: Aysegul Kilicli
Het effect van Yoga Nidra op pijn, mobiliteit, eerste loopafstand en moedertevredenheid na keizersnede
Het effect van yoga nidra op pijn, mobilisatie, eerste loopafstand en moedertevredenheid na keizersnede
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van yoga nidra op pijn, mobilisatie, eerste loopafstand en moedertevredenheid na een keizersnede te onderzoeken.
Steekproefgrootte:
- De steekproefomvang bedraagt 128 vrouwen.
- De steekproef omvat 64 moeders in de experimentele groep en 64 moeders in de controlegroep.
Randomisatie:
- Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroepen.
- 64 stuks experimentele en 64 stuks controlepapieren worden in gesloten, ondoorzichtige enveloppen geplaatst en in een zak gemengd.
- Deelnemende moeders wordt gevraagd een envelop uit deze tas te trekken. De informatie in de envelop wordt niet gedeeld met de deelnemende moeders.
Toepassingstijd:
- Yoga nidra wordt één keer uitgevoerd in het zesde postoperatieve uur na de keizersnede.
- Yoga nidra wordt voor elke moeder één keer uitgevoerd door de onderzoeker Ayşegül Kılıçlı.
- De aanvraag duurt 30 minuten.
- Alleen yoga nidra wordt niet toegepast op de controlegroep. Andere metingen en follow-ups zullen parallel worden uitgevoerd, net als in de experimentele groep.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
- Inleidend informatieformulier
- Visueel analoge schaal voor pijn
- Mobiliteitsschaal voor patiënten en mobiliteitsschaal voor waarnemers
- Tevredenheid in Newcastle over de verpleegzorgschaal
- Let op: De mobilisatieafstand wordt gemeten met een meter.
Meettijd:
- Voorafgaand aan de aanmelding wordt een inleidend informatieformulier ingevuld.
- Het pijnniveau wordt vlak voor de toepassing gemeten.
- Direct na de toepassing worden pijn, mobilisatie, eerste loopafstand en tevredenheid van de moeder gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefoonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 63000
- Werving
- Şanlıurfa training and research hospital
-
Contact:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefoonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen,
- wiens geboorte werd uitgevoerd onder ruggengraatanesthesie,
- die 19 jaar of ouder en 35 jaar of jonger zijn,
- die geboren zijn na een zwangerschapsduur van 37 of meer weken,
- die een eenlinggeboorte had,
- die geen chronische ziekten en eventuele complicaties hebben tijdens deze zwangerschap en postpartumperiode,
- die nog niet eerder yoga nidra hebben beoefend, zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek,
- die niet vrijwillig aan het onderzoek deelnemen,
- degenen die op enig moment na deelname aan het onderzoek vrijwillig de studie willen verlaten,
- moeders die tijdens de geboorte en de postpartumperiode gezondheidsproblemen ontwikkelen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controle
controlegroep
|
|
Experimenteel: yoga nidra
|
Yoga Nidra is een geleide meditatietechniek waarbij je naar audiolezingen luistert.
De toepassing van Yoga nidra wordt gestart op het 6e postoperatieve uur en wordt één keer toegepast.
Yoga nidra wordt uitgedrukt als yogaslaap of diepe ontspanning.
Bij deze oefening wordt ervoor gezorgd dat de moeder mentaal alle delen van haar lichaam visualiseert met de commando's die tijdens de gecontroleerde ademhaling moeten worden gegeven, en de lichaamsdelen emotioneel voelt.
De Yoga Nidra-applicatie duurt 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Keizersnede pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de toepassing van yoga nidra
|
Visueel analoge schaal voor pijn; Het scoort tussen 0 en 10, en hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
|
onmiddellijk vóór de toepassing van yoga nidra
|
Keizersnede pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Visueel analoge schaal voor pijn
|
onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Mobilisatie van patiënten
Tijdsspanne: onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Schaal voor patiëntenmobiliteit; De laagste en hoogste score die voor elk item kan worden behaald, ligt tussen 0-15 en de totaalscore ligt tussen 0-120.
Een toename van de schaalscores voor de vraagantwoorden in het onderzoek duidt op een toename van pijn en stijfheid gerelateerd aan activiteit.
|
onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Mobilisatie van waarnemers
Tijdsspanne: onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Waarnemer Mobiliteitsschaal; De laagste en hoogste score die voor elk item van de schaal kan worden behaald, ligt tussen 1 en 5, en de totale score ligt tussen 4 en 20.
Een stijging van de score duidt op onvoldoende mobiliteit.
|
onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Tevredenheid in Newcastle over de verpleegzorgschaal
|
onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Loopafstand
Tijdsspanne: onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
De eerste loopafstand van de moeders wordt gemeten met een meter.
|
onmiddellijk na toepassing van yoga nidra
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- yoga nidra and caesarean
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op yoga nidra
-
Samueli Institute for Information BiologyWalter Reed Army Medical CenterVoltooid
-
National University of Natural MedicineUniversity of Manitoba; Oregon Health and Science UniversityVoltooidElektrocardiografie | Elektro-encefalografie | Ademhalingsfrequentie | Enquêtes en vragenlijstenVerenigde Staten
-
National University of Natural MedicineVoltooidSlapeloosheid als gevolg van angst en angstVerenigde Staten
-
National University of Natural MedicineUS Department of Veterans AffairsNog niet aan het wervenSlapeloosheid | Ongerustheid
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid