- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070844
Yoga Nidra e dor após cesariana
13 de outubro de 2023 atualizado por: Aysegul Kilicli
O efeito do Yoga Nidra na dor, mobilidade, primeira caminhada e satisfação materna após cesariana
O efeito do yoga nidra na dor, mobilização, primeira caminhada e satisfação materna após cesariana
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do yoga nidra na dor, mobilização, primeira caminhada e satisfação materna após cesariana.
Tamanho da amostra:
- O tamanho da amostra é de 128 mulheres.
- A amostra incluirá 64 mães do grupo experimental e 64 mães do grupo controle.
Randomization:
- Os participantes serão atribuídos aleatoriamente aos grupos experimental e controle.
- 64 pedaços de papel experimental e 64 pedaços de controle serão colocados em envelopes opacos fechados e misturados em um saco.
- As mães participantes serão solicitadas a retirar um envelope desta sacola. As informações contidas no envelope não serão compartilhadas com as mães participantes.
Tempo de aplicação:
- O Yoga nidra será realizado uma vez na sexta hora de pós-operatório após cesariana.
- O Yoga nidra será realizado uma vez para cada mãe pelo pesquisador Ayşegül Kılıçlı.
- A aplicação levará 30 minutos.
- Somente yoga nidra não será aplicado ao grupo controle. Outras medições e acompanhamentos serão realizados em paralelo como no grupo experimental.
Ferramentas de coleta de dados:
- Formulário de informações introdutórias
- Escala Visual Analógica para Dor
- Escala de Mobilidade do Paciente e Escala de Mobilidade do Observador
- Escala de Satisfação de Newcastle com Cuidados de Enfermagem
- Nota: A distância de mobilização será medida com um metro.
Tempo de medição:
- O Formulário de Informações Introdutórias será preenchido antes da inscrição.
- O nível de dor será medido imediatamente antes da aplicação.
- imediatamente após a aplicação serão medidas a dor, a mobilização, a primeira distância percorrida e a satisfação materna.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de telefone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Peru, 63000
- Recrutamento
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Contato:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de telefone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que deram à luz por cesariana,
- cujo parto foi realizado com raquianestesia,
- que tenham 19 anos ou mais e 35 anos ou menos,
- que nasceram com 37 ou mais semanas de gestação,
- que teve um nascimento único,
- que não possuem doenças crônicas e quaisquer complicações nesta gravidez e pós-parto,
- que não praticaram yoga nidra antes serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- aqueles que não atendem aos critérios de inclusão do estudo,
- que não participam voluntariamente do estudo,
- aqueles que desejam abandonar voluntariamente o estudo em qualquer fase após serem incluídos no estudo,
- serão excluídas as mães que desenvolverem algum problema de saúde no parto e no pós-parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
grupo de controle
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Experimental: ioga nidra
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Yoga Nidra é uma técnica de meditação guiada que envolve ouvir leituras de áudio.
A aplicação do Yoga nidra será iniciada na 6ª hora de pós-operatório e será aplicada uma única vez.
Yoga nidra é expresso como sono de yoga ou relaxamento profundo.
Nesta prática será garantido que a mãe visualizará mentalmente todas as partes do seu corpo com os comandos a serem dados durante a respiração controlada e sentirá emocionalmente as partes do corpo.
A aplicação do Yoga Nidra terá duração de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor cesárea
Prazo: imediatamente antes da aplicação do yoga nidra
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Escala Visual Analógica de Dor; A pontuação varia entre 0 e 10, e quanto maior a pontuação, maior a dor.
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imediatamente antes da aplicação do yoga nidra
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Dor cesárea
Prazo: imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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Escala Visual Analógica para Dor
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imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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Mobilização de Pacientes
Prazo: imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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Escala de Mobilidade do Paciente; A pontuação mais baixa e mais alta que pode ser obtida em cada item está entre 0-15, e a pontuação total está entre 0-120.
Um aumento nas pontuações da escala para as respostas às perguntas do estudo indica um aumento na dor e na rigidez relacionadas à atividade.
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imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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Mobilização de Observadores
Prazo: imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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Escala de Mobilidade do Observador; A pontuação mais baixa e mais alta que pode ser obtida em cada item da escala está entre 1-5, e a pontuação total está entre 4-20.
Um aumento na pontuação indica mobilidade insuficiente.
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imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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Satisfação do Paciente
Prazo: imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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Escala de Satisfação de Newcastle com Cuidados de Enfermagem
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imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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A uma curta distância
Prazo: imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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A primeira distância percorrida pelas mães será medida com um medidor.
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imediatamente após a aplicação do yoga nidra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- yoga nidra and caesarean
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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