- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070844
Jooga Nidra ja kipu keisarinleikkauksen jälkeen
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Aysegul Kilicli
Jooga Nidran vaikutus kipuun, liikkuvuuteen, ensimmäiseen kävelymatkaan ja äidin tyytyväisyyteen keisarinleikkauksen jälkeen
Jooga nidran vaikutus kipuun, mobilisaatioon, ensimmäiseen kävelymatkaan ja äidin tyytyväisyyteen keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jooga nidran vaikutusta kipuun, mobilisaatioon, ensimmäiseen kävelyetäisyyteen ja äidin tyytyväisyyteen keisarinleikkauksen jälkeen.
Otoskoko:
- Otoskoko on 128 naista.
- Otokseen tulee 64 äitiä koeryhmästä ja 64 äitiä kontrolliryhmästä.
Satunnaistaminen:
- Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
- 64 kpl koepapereita ja 64 kpl kontrollipapereita laitetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja sekoitetaan pussiin.
- Osallistuvia äitejä pyydetään piirtämään kirjekuori tästä laukusta. Kirjekuoren tietoja ei jaeta osallistuvien äitien kanssa.
Hakemusaika:
- Jooga nidra suoritetaan kerran kuudennen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen.
- Tutkija Ayşegül Kılıçlı suorittaa jooga nidran kerran jokaiselle äidille.
- Hakemus kestää 30 minuuttia.
- Vain jooga nidraa ei sovelleta kontrolliryhmään. Muut mittaukset ja seurannat tehdään rinnakkain kuten koeryhmässä.
Tiedonkeruutyökalut:
- Esittelytietolomake
- Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
- Potilaan liikkuvuusasteikko ja tarkkailijan liikkuvuusasteikko
- Newcastlen tyytyväisyys hoitotyön asteikkoon
- Huomautus: Mobilisointietäisyys mitataan metrillä.
Mittausaika:
- Esittelylomake täytetään ennen ilmoittautumista.
- Kivun taso mitataan välittömästi ennen levitystä.
- välittömästi levityksen jälkeen mitataan kipu, mobilisaatio, ensimmäinen kävelymatka ja äidin tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Puhelinnumero: (0414) 317 17 17
- Sähköposti: aysegul_ay_9@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 63000
- Rekrytointi
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Puhelinnumero: (0414) 317 17 17
- Sähköposti: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keisarinleikkauksella synnyttäneet naiset,
- jonka synnytys tehtiin spinaalipuudutuksessa,
- jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja 35-vuotiaita tai nuorempia,
- jotka ovat syntyneet vähintään 37 raskausviikolla,
- joka synnytti yksin,
- joilla ei ole kroonisia sairauksia tai komplikaatioita tässä raskaudessa ja synnytyksen jälkeen,
- jotka eivät ole aiemmin harjoittaneet jooga nidraa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka eivät täytä tutkimuksen mukaanottoehtoja,
- jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen,
- ne, jotka haluavat vapaaehtoisesti poistua tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen,
- äidit, joille kehittyy terveysongelmia synnytyksen ja synnytyksen jälkeen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: jooga nidra
|
Jooga Nidra on ohjattu meditaatiotekniikka, johon kuuluu äänilukemien kuunteleminen.
Jooga nidra -sovellus aloitetaan 6. postoperatiivisella tunnilla ja se levitetään kerran.
Jooganidra ilmaistaan jooga-unena tai syvänä rentoutumisena.
Tässä harjoituksessa varmistetaan, että äiti visualisoi henkisesti kaikki kehonsa osat hallitun hengityksen aikana annettavilla käskyillä ja tuntee ruumiinosia emotionaalisesti.
Jooga Nidra -sovellus kestää 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen kipu
Aikaikkuna: juuri ennen jooga nidra -sovellusta
|
Visual Analogue Scale for Pain; Se saa 0–10 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu on.
|
juuri ennen jooga nidra -sovellusta
|
|
Keisarinleikkauksen kipu
Aikaikkuna: heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
|
heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
|
Potilaan mobilisointi
Aikaikkuna: heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
Potilaan liikkuvuusasteikko; Pienin ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada kustakin kohteesta, on välillä 0-15 ja kokonaispistemäärä on välillä 0-120.
Tutkimuksen kysymysvastausten asteikon pisteiden nousu osoittaa aktiivisuuteen liittyvän kivun ja jäykkyyden lisääntymistä.
|
heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
|
Tarkkailijan mobilisointi
Aikaikkuna: heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
Observer Mobility Scale; Pienin ja korkein pistemäärä, joka voidaan saada jokaisesta asteikon kohdasta, on 1-5 ja kokonaispistemäärä 4-20.
Pisteiden nousu kertoo riittämättömästä liikkuvuudesta.
|
heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
Newcastlen tyytyväisyys hoitotyön asteikkoon
|
heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
Äitien ensimmäinen kävelymatka mitataan metrillä.
|
heti jooga nidra -sovelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- yoga nidra and caesarean
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .