- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06070844
Yoga Nidra und Schmerzen nach Kaiserschnitt
13. Oktober 2023 aktualisiert von: Aysegul Kilicli
Die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilität, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt
Die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen.
Probengröße:
- Die Stichprobengröße beträgt 128 Frauen.
- Die Stichprobe umfasst 64 Mütter in der Versuchsgruppe und 64 Mütter in der Kontrollgruppe.
Randomisierung:
- Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet.
- 64 Stück experimentelle und 64 Stück Kontrollpapiere werden in geschlossene undurchsichtige Umschläge gelegt und in einem Beutel gemischt.
- Die teilnehmenden Mütter werden gebeten, einen Umschlag aus dieser Tasche zu ziehen. Die Informationen im Umschlag werden nicht an die teilnehmenden Mütter weitergegeben.
Bewerbungszeitpunkt:
- Yoga Nidra wird einmal in der sechsten postoperativen Stunde nach dem Kaiserschnitt durchgeführt.
- Yoga Nidra wird einmal für jede Mutter von der Forscherin Ayşegül Kılıçlı durchgeführt.
- Die Bewerbung dauert 30 Minuten.
- Lediglich Yoga Nidra wird in der Kontrollgruppe nicht angewendet. Weitere Messungen und Nachuntersuchungen werden parallel wie in der Experimentalgruppe durchgeführt.
Datenerfassungstools:
- Formular für einführende Informationen
- Visuelle Analogskala für Schmerzen
- Patientenmobilitätsskala und Beobachtermobilitätsskala
- Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege
- Hinweis: Die Mobilisierungsentfernung wird mit einem Meter gemessen.
Messzeit:
- Das Formular mit den einführenden Informationen wird vor der Bewerbung ausgefüllt.
- Das Schmerzniveau wird unmittelbar vor der Anwendung gemessen.
- Unmittelbar nach der Anwendung werden Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 63000
- Rekrutierung
- Şanlıurfa training and research hospital
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Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben,
- deren Geburt unter Spinalanästhesie durchgeführt wurde,
- die 19 Jahre oder älter und 35 Jahre oder jünger sind,
- die in der 37. oder mehr Schwangerschaftswoche geboren wurden,
- Wer hatte eine Single-Geburt,
- die in dieser Schwangerschaft und nach der Geburt keine chronischen Krankheiten und Komplikationen haben,
- die noch nie Yoga Nidra praktiziert haben, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die die Einschlusskriterien der Studie nicht erfüllen,
- die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen,
- diejenigen, die die Studie nach Aufnahme in die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt freiwillig verlassen möchten,
- Mütter, die während der Geburt und nach der Geburt gesundheitliche Probleme entwickeln, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
|
|
Experimental: Yoga Nidra
|
Yoga Nidra ist eine geführte Meditationstechnik, bei der man sich Audio-Lesungen anhört.
Die Anwendung von Yoga Nidra beginnt in der 6. postoperativen Stunde und wird einmalig angewendet.
Yoga Nidra wird als Yoga-Schlaf oder tiefe Entspannung ausgedrückt.
Bei dieser Praxis wird sichergestellt, dass die Mutter alle Teile ihres Körpers mit den bei der kontrollierten Atmung zu gebenden Befehlen gedanklich visualisiert und die Körperteile emotional erspürt.
Die Yoga Nidra-Anwendung dauert 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen beim Kaiserschnitt
Zeitfenster: unmittelbar vor der Yoga-Nidra-Anwendung
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Visuelle Analogskala für Schmerzen; Der Wert liegt zwischen 0 und 10. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
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unmittelbar vor der Yoga-Nidra-Anwendung
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Schmerzen beim Kaiserschnitt
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
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unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Patientenmobilisierung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Patientenmobilitätsskala; Die niedrigste und höchste Punktzahl, die für jedes Element erzielt werden kann, liegt zwischen 0 und 15, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 120.
Ein Anstieg der Skalenwerte für die Frageantworten in der Studie weist auf eine Zunahme von Schmerzen und Steifheit im Zusammenhang mit der Aktivität hin.
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unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Mobilisierung von Beobachtern
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Beobachter-Mobilitätsskala; Die niedrigste und höchste Punktzahl, die für jedes Element der Skala erreicht werden kann, liegt zwischen 1 und 5, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20.
Ein Anstieg der Punktzahl weist auf eine unzureichende Mobilität hin.
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unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege
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unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Gehweite
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Die erste Gehstrecke der Mütter wird mit einem Meter gemessen.
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unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- yoga nidra and caesarean
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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