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Yoga Nidra und Schmerzen nach Kaiserschnitt

13. Oktober 2023 aktualisiert von: Aysegul Kilicli

Die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilität, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt

Die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Yoga Nidra auf Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen.

Probengröße:

  • Die Stichprobengröße beträgt 128 Frauen.
  • Die Stichprobe umfasst 64 Mütter in der Versuchsgruppe und 64 Mütter in der Kontrollgruppe.

Randomisierung:

  • Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet.
  • 64 Stück experimentelle und 64 Stück Kontrollpapiere werden in geschlossene undurchsichtige Umschläge gelegt und in einem Beutel gemischt.
  • Die teilnehmenden Mütter werden gebeten, einen Umschlag aus dieser Tasche zu ziehen. Die Informationen im Umschlag werden nicht an die teilnehmenden Mütter weitergegeben.

Bewerbungszeitpunkt:

  • Yoga Nidra wird einmal in der sechsten postoperativen Stunde nach dem Kaiserschnitt durchgeführt.
  • Yoga Nidra wird einmal für jede Mutter von der Forscherin Ayşegül Kılıçlı durchgeführt.
  • Die Bewerbung dauert 30 Minuten.
  • Lediglich Yoga Nidra wird in der Kontrollgruppe nicht angewendet. Weitere Messungen und Nachuntersuchungen werden parallel wie in der Experimentalgruppe durchgeführt.

Datenerfassungstools:

  • Formular für einführende Informationen
  • Visuelle Analogskala für Schmerzen
  • Patientenmobilitätsskala und Beobachtermobilitätsskala
  • Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege
  • Hinweis: Die Mobilisierungsentfernung wird mit einem Meter gemessen.

Messzeit:

  • Das Formular mit den einführenden Informationen wird vor der Bewerbung ausgefüllt.
  • Das Schmerzniveau wird unmittelbar vor der Anwendung gemessen.
  • Unmittelbar nach der Anwendung werden Schmerzen, Mobilisierung, erste Gehstrecke und mütterliche Zufriedenheit gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Eyalet/Yerleşke
      • Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 63000
        • Rekrutierung
        • Şanlıurfa training and research hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben,
  • deren Geburt unter Spinalanästhesie durchgeführt wurde,
  • die 19 Jahre oder älter und 35 Jahre oder jünger sind,
  • die in der 37. oder mehr Schwangerschaftswoche geboren wurden,
  • Wer hatte eine Single-Geburt,
  • die in dieser Schwangerschaft und nach der Geburt keine chronischen Krankheiten und Komplikationen haben,
  • die noch nie Yoga Nidra praktiziert haben, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die die Einschlusskriterien der Studie nicht erfüllen,
  • die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen,
  • diejenigen, die die Studie nach Aufnahme in die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt freiwillig verlassen möchten,
  • Mütter, die während der Geburt und nach der Geburt gesundheitliche Probleme entwickeln, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Experimental: Yoga Nidra
Yoga Nidra ist eine geführte Meditationstechnik, bei der man sich Audio-Lesungen anhört. Die Anwendung von Yoga Nidra beginnt in der 6. postoperativen Stunde und wird einmalig angewendet. Yoga Nidra wird als Yoga-Schlaf oder tiefe Entspannung ausgedrückt. Bei dieser Praxis wird sichergestellt, dass die Mutter alle Teile ihres Körpers mit den bei der kontrollierten Atmung zu gebenden Befehlen gedanklich visualisiert und die Körperteile emotional erspürt. Die Yoga Nidra-Anwendung dauert 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen beim Kaiserschnitt
Zeitfenster: unmittelbar vor der Yoga-Nidra-Anwendung
Visuelle Analogskala für Schmerzen; Der Wert liegt zwischen 0 und 10. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
unmittelbar vor der Yoga-Nidra-Anwendung
Schmerzen beim Kaiserschnitt
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Visuelle Analogskala für Schmerzen
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Patientenmobilisierung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Patientenmobilitätsskala; Die niedrigste und höchste Punktzahl, die für jedes Element erzielt werden kann, liegt zwischen 0 und 15, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 120. Ein Anstieg der Skalenwerte für die Frageantworten in der Studie weist auf eine Zunahme von Schmerzen und Steifheit im Zusammenhang mit der Aktivität hin.
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Mobilisierung von Beobachtern
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Beobachter-Mobilitätsskala; Die niedrigste und höchste Punktzahl, die für jedes Element der Skala erreicht werden kann, liegt zwischen 1 und 5, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20. Ein Anstieg der Punktzahl weist auf eine unzureichende Mobilität hin.
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Gehweite
Zeitfenster: unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung
Die erste Gehstrecke der Mütter wird mit einem Meter gemessen.
unmittelbar nach der Yoga-Nidra-Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • yoga nidra and caesarean

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Yoga Nidra

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