- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070844
Joga Nidra i ból po cesarskim cięciu
13 października 2023 zaktualizowane przez: Aysegul Kilicli
Wpływ jogi nidry na ból, mobilność, pierwszy dystans marszu i satysfakcję matki po cięciu cesarskim
Wpływ jogi nidry na ból, mobilizację, dystans pierwszego spaceru i satysfakcję matki po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu jogi nidry na ból, mobilizację, dystans pierwszego przejścia i satysfakcję matki po cięciu cesarskim.
Wielkość próbki:
- Wielkość próby wynosi 128 kobiet.
- Próba będzie obejmować 64 matki z grupy eksperymentalnej i 64 matki z grupy kontrolnej.
Randomizacja:
- Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
- 64 arkusze doświadczalne i 64 arkusze kontrolne zostaną umieszczone w zamkniętych nieprzezroczystych kopertach i zmieszane w worku.
- Matki biorące udział w badaniu zostaną poproszone o wyciągnięcie koperty z tej torby. Informacje zawarte w kopercie nie będą udostępniane mamom biorącym udział w konkursie.
Czas aplikacji:
- Joga nidra będzie wykonywana raz w szóstej godzinie pooperacyjnej po cięciu cesarskim.
- Joga nidra zostanie przeprowadzona raz dla każdej matki przez badaczkę Ayşegül Kılıçlı.
- Aplikacja potrwa 30 minut.
- W grupie kontrolnej nie będzie stosowana wyłącznie joga nidra. Pozostałe pomiary i obserwacje będą prowadzone równolegle, tak jak w grupie eksperymentalnej.
Narzędzia do gromadzenia danych:
- Formularz informacji wstępnych
- Wizualna skala analogowa bólu
- Skala Mobilności Pacjenta i Skala Mobilności Obserwatora
- Skala zadowolenia Newcastle ze skali opieki pielęgniarskiej
- Uwaga: Odległość mobilizacyjna będzie mierzona za pomocą metra.
Czas pomiaru:
- Formularz informacji wstępnych zostanie wypełniony przed złożeniem wniosku.
- Bezpośrednio przed aplikacją zostanie zmierzony poziom bólu.
- bezpośrednio po aplikacji zostanie zmierzony ból, mobilizacja, dystans pierwszego przejścia i zadowolenie matki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numer telefonu: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 63000
- Rekrutacyjny
- Şanlıurfa training and research hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numer telefonu: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie,
- którego poród odbył się w znieczuleniu rdzeniowym,
- którzy ukończyli 19 lat i nie ukończyli 35 lat,
- które urodziły się w 37. lub więcej tygodniu ciąży,
- która urodziła pojedynczo,
- które nie mają chorób przewlekłych i powikłań w okresie ciąży i połogu,
- które nie wykonywały wcześniej praktyki jogi nidry, zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia do badania,
- którzy nie biorą udziału w badaniu dobrowolnie,
- chcących dobrowolnie opuścić badanie na dowolnym etapie po włączeniu do badania,
- matki, u których wystąpią jakiekolwiek problemy zdrowotne w okresie porodu i połogu, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: joga nidra
|
Joga Nidra to technika medytacji z przewodnikiem, która polega na słuchaniu odczytów audio.
Aplikacja jogi nidry rozpocznie się w 6. godzinie pooperacyjnej i zostanie zastosowana jednorazowo.
Joga nidra wyraża się jako sen jogi lub głęboki relaks.
Dzięki tej praktyce matka będzie mentalnie wizualizować wszystkie części swojego ciała wraz z poleceniami, które należy wydawać podczas kontrolowanego oddychania, i emocjonalnie poczuje te części ciała.
Aplikacja Yoga Nidra będzie trwać 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból cesarski
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją jogi nidra
|
Wizualna skala analogowa bólu; Ocenia od 0 do 10, a im wyższy wynik, tym większy ból.
|
bezpośrednio przed aplikacją jogi nidra
|
Ból cesarski
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Wizualna skala analogowa bólu
|
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Mobilizacja pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Skala Mobilności Pacjenta; Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać w każdej pozycji, mieści się w przedziale 0–15, a łączny wynik mieści się w przedziale 0–120.
Wzrost wyników w skali odpowiedzi na pytania w badaniu wskazuje na wzrost bólu i sztywności związanej z aktywnością.
|
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Mobilizacja obserwatorów
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Skala Mobilności Obserwatorów; Najniższy i najwyższy wynik, jaki można uzyskać w każdej pozycji skali, mieści się w przedziale 1-5, a łączny wynik mieści się w przedziale 4-20.
Wzrost wyniku wskazuje na niewystarczającą mobilność.
|
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Skala zadowolenia Newcastle ze skali opieki pielęgniarskiej
|
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Odległość spaceru
Ramy czasowe: natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Odległość pierwszego przejścia matki będzie mierzona za pomocą miernika.
|
natychmiast po zastosowaniu jogi nidra
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- yoga nidra and caesarean
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na joga nidra
-
Samueli Institute for Information BiologyWalter Reed Army Medical CenterZakończony
-
National University of Natural MedicineUniversity of Manitoba; Oregon Health and Science UniversityZakończonyElektrokardiografia | Elektroencefalografia | Częstość oddechów | Ankiety i kwestionariuszeStany Zjednoczone
-
National University of Natural MedicineZakończony
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
National University of Natural MedicineUS Department of Veterans AffairsJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Lęk
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone