中枢性呼吸暂停监测研究
2023年10月16日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
评估用于监测婴儿和儿童中枢性呼吸暂停的新型可穿戴无线设备的可行性研究
一项针对 15 名儿童的初步小型研究已经在谢菲尔德儿童医院的睡眠病房接受中枢性睡眠呼吸暂停检查。
中央呼吸暂停监测器将在夜间放置在儿童腹部周围，旁边还有已用于临床睡眠研究的传感器，并且将比较两个系统的信号，以评估新设备的准确性。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sheffield、英国
- 招聘中
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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接触：
- Heather Elphick
- 电话号码：0114 2717000
- 邮箱：h.elphick@nhs.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
谢菲尔德儿童医院睡眠科收治疑似睡眠呼吸暂停的儿童
描述
纳入标准：
- 被转诊进行心肺多图睡眠研究的患者。
- 1个月至5岁的患者。
排除标准：
- 父母/法定监护人/照顾者英语不流利或有特殊沟通需求的受试者。
- 孩子预计会对额外的传感器感到苦恼。
- 儿童因临床不适而无法参加（由临床工作人员决定）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与金标准测量系统相比，该系统在 15 名患者中的准确性
大体时间：24小时
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24小时
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从父母（和孩子）的角度来看，传感器对孩子的可接受性
大体时间：学习结束
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根据研究人员设计的调查问卷进行测量
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学习结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.