Sentral apnémonitorstudie
9. mars 2026 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Mulighetsstudie for å evaluere en ny bærbar trådløs enhet for overvåking av sentrale apnéer hos spedbarn og barn
En innledende liten studie på 15 barn som allerede undersøkes for sentral søvnapné i søvnenheten ved Sheffield Children's Hospital.
Den sentrale apnémonitoren vil bli plassert rundt barnets mage over natten sammen med sensorene som allerede brukes til den kliniske søvnstudien, og signalene fra de to systemene vil bli sammenlignet for å evaluere nøyaktigheten til den nye enheten.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn innlagt på søvnenheten ved Sheffield Children's Hospital med mistanke om søvnapné
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt henvist til en kardio-respiratorisk polygrafisk søvnstudie.
- Pasienter i alderen 1 måned til 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Emner hvis foreldre/foresatte/omsorgspersoner ikke snakker flytende engelsk, eller som har spesielle kommunikasjonsbehov.
- Barn forventet å bli bekymret med ekstra sensor.
- Barn for klinisk uvel til å delta (som bestemt av klinisk personale).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av systemet i 15 pasienter, sammenlignet med gullstandarden målesystem
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
Akseptabiliteten av sensoren for barnet sett av forelderen (og barnet)
Tidsramme: Slutt på studiet
|
Målt av forskerdesignet spørreskjema
|
Slutt på studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH-2708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .