Estudio de monitor de apnea central
9 de marzo de 2026 actualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Estudio de viabilidad para evaluar un nuevo dispositivo inalámbrico portátil para controlar las apneas centrales en bebés y niños
Un pequeño estudio inicial en 15 niños que ya están siendo investigados por apnea central del sueño en la unidad del sueño del Sheffield Children's Hospital.
El monitor de apnea central se colocará alrededor del abdomen del niño durante la noche junto con los sensores que ya se utilizan para el estudio clínico del sueño y se compararán las señales de los dos sistemas para evaluar la precisión del nuevo dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños ingresados en la Unidad del Sueño del Hospital Infantil de Sheffield con sospecha de apnea del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan sido remitidos para estudio de sueño mediante poligrafía cardiorrespiratoria.
- Pacientes desde 1 mes hasta 5 años.
Criterio de exclusión:
- Sujetos cuyos padres/tutores legales/cuidadores no dominen el inglés o que tengan necesidades especiales de comunicación.
- Se anticipa que el niño se angustiará con un sensor adicional.
- El niño está demasiado enfermo clínicamente para participar (según lo decidido por el personal clínico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión del sistema en 15 pacientes, en comparación con el sistema de medición estándar de oro
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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La aceptabilidad del sensor para el niño según lo ven los padres (y el niño)
Periodo de tiempo: Fin del estudio
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Según lo medido por el cuestionario diseñado por el investigador
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Fin del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-2708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .