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Studio sul monitoraggio dell'apnea centrale

9 marzo 2026 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Studio di fattibilità per valutare un nuovo dispositivo wireless indossabile per il monitoraggio delle apnee centrali nei neonati e nei bambini

Un primo piccolo studio su 15 bambini che sono già stati indagati per l'apnea notturna centrale nell'unità del sonno dello Sheffield Children's Hospital. Il monitor centrale dell'apnea verrà posizionato attorno all'addome del bambino durante la notte insieme ai sensori già utilizzati per lo studio clinico del sonno e i segnali dei due sistemi verranno confrontati per valutare l'accuratezza del nuovo dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Sheffield, Regno Unito
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini ricoverati presso l'Unità del sonno dello Sheffield Children's Hospital con sospetta apnea notturna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati indirizzati a uno studio del sonno con poligrafia cardiorespiratoria.
  • Pazienti di età compresa tra 1 mese e 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti i cui genitori/tutori legali/tutori non parlano correntemente l'inglese o che hanno particolari esigenze di comunicazione.
  • Si prevede che il bambino diventi angosciato con il sensore aggiuntivo.
  • Bambino troppo malato dal punto di vista clinico per partecipare (come deciso dal personale clinico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione del sistema in 15 pazienti, rispetto al sistema di misurazione gold standard
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
L'accettabilità del sensore per il bambino dal punto di vista del genitore (e del bambino)
Lasso di tempo: Fine dello studio
Misurato dal questionario progettato dal ricercatore
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Collaboratori

Sheffield Hallam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-2708

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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