Központi apnoe monitor tanulmány
2026. március 9. frissítette: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Megvalósíthatósági tanulmány egy új hordható vezeték nélküli eszköz értékelésére a csecsemők és gyermekek központi apnoéinak megfigyelésére
Egy kezdeti kis tanulmány 15 gyermeken, akiket már vizsgálnak központi alvási apnoe miatt a Sheffield Gyermekkórház alvási osztályán.
A központi apnoe-monitort egy éjszakán át a gyermek hasa körül helyezik el a klinikai alvásvizsgálathoz már használt szenzorok mellett, és a két rendszer jeleit összehasonlítják az új készülék pontosságának értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek a Sheffield Gyermekkórház alvási osztályára kerültek alvási apnoe gyanújával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket szív- és légzéspoligráfiás alvásvizsgálatra utaltak be.
- 1 hónapos és 5 éves kor közötti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek szülei/törvényes gyámjai/gondozói nem beszélnek folyékonyan angolul, vagy akiknek speciális kommunikációs igényük van.
- A gyermek várhatóan szorongani fog egy további érzékelővel.
- A gyermek klinikailag túl rosszul van ahhoz, hogy részt vegyen (a klinikai személyzet döntése szerint).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer pontossága 15 betegnél, összehasonlítva az arany standard mérőrendszerrel
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
|
Az érzékelő elfogadhatósága a gyermek számára a szülő (és a gyermek) által
Időkeret: Tanulmány vége
|
A kutató által tervezett kérdőív mérése szerint
|
Tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCH-2708
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .