Badanie centralnego monitora bezdechu
16 października 2023 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Studium wykonalności mające na celu ocenę nowego przenośnego urządzenia bezprzewodowego do monitorowania bezdechów centralnych u niemowląt i dzieci
Wstępne małe badanie z udziałem 15 dzieci, które są już badane pod kątem centralnego bezdechu sennego na oddziale snu szpitala dziecięcego w Sheffield.
Centralny monitor bezdechu zostanie umieszczony na brzuchu dziecka na noc obok czujników używanych już w klinicznych badaniach snu, a sygnały z obu systemów zostaną porównane w celu oceny dokładności nowego urządzenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
Kontakt:
- Heather Elphick
- Numer telefonu: 0114 2717000
- E-mail: h.elphick@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci przyjęte na oddział snu szpitala dziecięcego w Sheffield z podejrzeniem bezdechu sennego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani na badanie snu metodą poligrafii krążeniowo-oddechowej.
- Pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, których rodzice/opiekunowie prawni/opiekunowie nie władają biegle językiem angielskim lub mają specjalne potrzeby komunikacyjne.
- Przewiduje się, że dziecko będzie zestresowane dodatkowym czujnikiem.
- Dziecko jest w zbyt złym stanie klinicznym, aby wziąć udział w badaniu (zgodnie z decyzją personelu klinicznego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność systemu u 15 pacjentów w porównaniu z systemem pomiarowym będącym złotym standardem
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Akceptowalność czujnika dla dziecka z punktu widzenia rodzica (i dziecka)
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Jak zmierzono za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-2708
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .