Keskusapneamonitoritutkimus
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Toteutettavuustutkimus uuden puettavan langattoman laitteen arvioimiseksi vauvojen ja lasten keskusapnean seurantaan
Ensimmäinen pieni tutkimus 15 lapsella, joita jo tutkitaan keskusuniapnean vuoksi Sheffieldin lastensairaalan uniyksikössä.
Keskusapneamonitori sijoitetaan yön ajaksi lapsen vatsan ympärille kliinisessä unitutkimuksessa jo käytössä olevien antureiden rinnalle ja kahden järjestelmän signaaleja verrataan uuden laitteen tarkkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset vietiin Sheffieldin lastensairaalan uniosastolle, joilla epäillään uniapneaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty sydän-hengityspolygrafiaun unitutkimukseen.
- Potilaat, joiden ikä on 1 kuukausi - 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden vanhemmat/lailliset huoltajat/hoitajat eivät osaa sujuvasti englantia tai joilla on erityisiä viestintätarpeita.
- Lapsen odotetaan joutuvan ahdistuneeksi lisäsensorin ansiosta.
- Lapsi on kliinisesti liian huono voidakseen osallistua (kliinisen henkilökunnan päätöksen mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän tarkkuus 15 potilaalla kultastandardin mittausjärjestelmään verrattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Anturin hyväksyttävyys lapselle vanhemman (ja lapsen) näkemyksenä
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Mitattu tutkijan suunnittelemalla kyselylomakkeella
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-2708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .