Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Apnø Monitor Undersøgelse

9. marts 2026 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere en ny bærbar trådløs enhed til overvågning af centrale apnøer hos spædbørn og børn

En indledende lille undersøgelse af 15 børn, der allerede er ved at blive undersøgt for central søvnapnø i søvnenheden på Sheffield Children's Hospital. Den centrale apnømonitor vil blive placeret rundt om barnets underliv natten over sammen med de sensorer, der allerede bruges til den kliniske søvnundersøgelse, og signalerne fra de to systemer vil blive sammenlignet for at evaluere nøjagtigheden af ​​den nye enhed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt på søvnenheden på Sheffield Children's Hospital med mistanke om søvnapnø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet henvist til en kardio-respiratorisk polygrafisk søvnundersøgelse.
  • Patienter i alderen 1 måned op til 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, hvis forældre/værge/plejere ikke taler flydende engelsk, eller som har særlige kommunikationsbehov.
  • Barn forventede at blive nødlidende med en ekstra sensor.
  • Barnet er for klinisk sygt til at deltage (som besluttet af klinisk personale).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemets nøjagtighed hos 15 patienter sammenlignet med guldstandardmålesystemet
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Acceptabiliteten af ​​sensoren for barnet, set af forælderen (og barnet)
Tidsramme: Slut på studiet
Målt af forskerdesignet spørgeskema
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Sheffield Hallam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-2708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner