Studie centrálního monitorování apnoe
9. března 2026 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Studie proveditelnosti k vyhodnocení nového nositelného bezdrátového zařízení pro monitorování centrální apnoe u kojenců a dětí
Počáteční malá studie na 15 dětech, které jsou již vyšetřovány na centrální spánkovou apnoe na spánkové jednotce v Sheffieldské dětské nemocnici.
Centrální monitor apnoe bude přes noc umístěn kolem břicha dítěte vedle senzorů, které se již používají pro klinickou studii spánku, a signály z těchto dvou systémů budou porovnány za účelem vyhodnocení přesnosti nového zařízení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti přijaté na spánkovou jednotku v Sheffieldské dětské nemocnici s podezřením na spánkovou apnoe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli odesláni na kardiorespirační polygrafickou studii spánku.
- Pacienti ve věku od 1 měsíce do 5 let.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, jejichž rodiče/zákonní zástupci/pečovatelé nehovoří plynně anglicky nebo kteří mají speciální komunikační potřeby.
- U dítěte se očekávalo, že se díky přídavnému senzoru stane v tísni.
- Dítě je příliš klinicky nemocné, aby se mohlo zúčastnit (jak rozhodl klinický personál).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost systému u 15 pacientů ve srovnání se systémem měření zlatého standardu
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
Přijatelnost senzoru pro dítě z pohledu rodiče (a dítěte)
Časové okno: Konec studia
|
Měřeno výzkumníkem navrženým dotazníkem
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCH-2708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .