Central Apné Monitor Study
9 mars 2026 uppdaterad av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Genomförbarhetsstudie för att utvärdera en ny bärbar trådlös enhet för övervakning av centrala apnéer hos spädbarn och barn
En första liten studie på 15 barn som redan undersöks för central sömnapné i sömnenheten på Sheffield Children's Hospital.
Den centrala apnémonitorn kommer att placeras runt barnets mage över natten tillsammans med sensorerna som redan används för den kliniska sömnstudien och signalerna från de två systemen kommer att jämföras för att utvärdera den nya enhetens noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn inlagda på sömnenheten på Sheffield Children's Hospital med misstänkt sömnapné
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har remitterats till en kardio-respiratorisk polygrafi sömnstudie.
- Patienter i åldern 1 månad upp till 5 år.
Exklusions kriterier:
- Ämnen vars föräldrar/vårdnadshavare/vårdare inte behärskar engelska flytande eller som har särskilda kommunikationsbehov.
- Barnet förväntades bli besvärat med ytterligare sensor.
- Barn för kliniskt illamående för att delta (enligt beslut av klinisk personal).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemets noggrannhet hos 15 patienter, jämfört med mätsystemet guldstandard
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
Sensorns acceptans för barnet som ses av föräldern (och barnet)
Tidsram: Slut på studien
|
Som mätt av forskardesignat frågeformulär
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCH-2708
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .