Étude du moniteur d'apnée centrale
16 octobre 2023 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Étude de faisabilité pour évaluer un nouveau dispositif portable sans fil pour la surveillance des apnées centrales chez les nourrissons et les enfants
Une première petite étude sur 15 enfants qui font déjà l'objet d'une enquête pour l'apnée centrale du sommeil dans l'unité du sommeil de l'hôpital pour enfants de Sheffield.
Le moniteur central d'apnée sera placé autour de l'abdomen de l'enfant pendant la nuit aux côtés des capteurs déjà utilisés pour l'étude clinique du sommeil et les signaux des deux systèmes seront comparés pour évaluer la précision du nouvel appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni
- Recrutement
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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Contact:
- Heather Elphick
- Numéro de téléphone: 0114 2717000
- E-mail: h.elphick@nhs.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants admis à l'unité du sommeil de l'hôpital pour enfants de Sheffield avec suspicion d'apnée du sommeil
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont été référés pour une étude de polygraphie cardio-respiratoire du sommeil.
- Patients âgés de 1 mois à 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Sujets dont les parents/tuteurs légaux/tuteurs ne parlent pas couramment l'anglais ou qui ont des besoins particuliers en matière de communication.
- L'enfant s'attend à être en détresse avec un capteur supplémentaire.
- Enfant trop malade cliniquement pour participer (selon la décision du personnel clinique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision du système chez 15 patients, par rapport au système de mesure de référence
Délai: 24 heures
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24 heures
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L'acceptabilité du capteur par l'enfant tel que vu par le parent (et l'enfant)
Délai: Fin d'étude
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Tel que mesuré par un questionnaire conçu par le chercheur
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2708
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .