Исследование центрального монитора апноэ
9 марта 2026 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Технико-экономическое обоснование для оценки нового носимого беспроводного устройства для мониторинга центрального апноэ у младенцев и детей
Первоначальное небольшое исследование с участием 15 детей, которые уже проходят обследование по поводу центрального апноэ во сне в отделении сна Детской больницы Шеффилда.
Центральный монитор апноэ будет размещен вокруг живота ребенка на ночь рядом с датчиками, которые уже используются для клинического исследования сна, а сигналы от двух систем будут сравниваться для оценки точности нового устройства.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, поступившие в отделение сна детской больницы Шеффилда с подозрением на апноэ во сне.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на кардио-респираторную полиграфию сна.
- Пациенты в возрасте от 1 месяца до 5 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты, чьи родители/законные опекуны/опекуны плохо владеют английским языком или имеют особые потребности в общении.
- Ожидалось, что ребенок будет расстроен дополнительным датчиком.
- Ребенок слишком болен клинически, чтобы принимать участие (по решению медицинского персонала).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность системы у 15 пациентов по сравнению с системой измерения «золотого стандарта»
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Приемлемость датчика для ребенка с точки зрения родителя (и ребенка)
Временное ограничение: Конец обучения
|
По данным анкеты, разработанной исследователем
|
Конец обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-2708
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .