腭裂婴儿不同喂养器具的比较
2023年10月21日 更新者：Amel Salem、Tanta University
这项研究将比较用于腭裂儿童的柔性、刚性喂养板和特殊奶瓶。
研究概览
详细说明
这项研究将比较用于腭裂儿童的柔性、刚性喂养板和特殊奶瓶。
本研究的目的将向患者父母解释，并根据坦塔大学牙科学院研究伦理委员会通过的人体研究指南获得知情同意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、+2
- faculty of dentistry Tanta university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 婴儿年龄范围为 1-15 天。
- 单侧腭裂。
- 医疗免费科目。
- 男性和女性均可。
排除标准：
- 年龄超过 15 天的患者。
- 除唇裂和腭裂外还有其他缺陷的综合征患者。
- 双侧唇腭裂患者。
- 既往接受过术前婴儿骨科治疗的患者。
- 医疗状况不佳的患者。-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组刚性进料板
使用热固化聚合丙烯酸树脂来制造第二个器具。
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使用真空成型机将一毫米厚的透明热塑性片材调整到铸件上。
其他名称：
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有源比较器：第2组柔性送料板
使用真空成型机将一毫米厚的透明热塑性片材调整到铸件上。
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使用真空成型机将一毫米厚的透明热塑性片材调整到铸件上。
其他名称：
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有源比较器：特殊喂食器具
特殊奶瓶
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使用真空成型机将一毫米厚的透明热塑性片材调整到铸件上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饲喂效率
大体时间：1个月内
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该测量值定义为每单位时间转移的液体体积，以毫升每分钟 (mL/min) 为单位。
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1个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amel AE salem、faculty of dentistry Tanta university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月16日
研究注册日期
首次提交
2023年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月21日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月21日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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