Comparación de diferentes aparatos de alimentación para bebés con paladar hendido
21 de octubre de 2023 actualizado por: Amel Salem, Tanta University
Este estudio comparará platos de alimentación rígidos y flexibles y un biberón especial para niños con paladar hendido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará platos de alimentación rígidos y flexibles y un biberón especial para niños con paladar hendido.
El propósito del presente estudio se explicará a los padres del paciente y se obtendrá el consentimiento informado de acuerdo con las pautas sobre investigación en humanos adoptadas por el Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, +2
- faculty of dentistry Tanta university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés con edades comprendidas entre 1 y 15 días.
- Paladar hendido unilateral.
- Sujetos médicamente libres.
- Tanto machos como hembras.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 15 días.
- Pacientes sindrómicos con otros defectos además de labio y paladar hendido.
- Pacientes con labio y paladar hendido bilateral.
- Pacientes con tratamiento ortopédico infantil prequirúrgico previo.
- Pacientes médicamente comprometidos.-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: plato de alimentación rígido grupo 1
Se utilizó resina acrílica polimerizada y curada con calor para fabricar el segundo aparato.
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Se adaptó una lámina termoplástica transparente de un mm de espesor sobre el modelo usando una máquina de conformado al vacío.
Otros nombres:
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Comparador activo: plato de alimentación flexible grupo 2
Se adaptó una lámina termoplástica transparente de un mm de espesor sobre el modelo usando una máquina de conformado al vacío.
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Se adaptó una lámina termoplástica transparente de un mm de espesor sobre el modelo usando una máquina de conformado al vacío.
Otros nombres:
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Comparador activo: aparato de alimentación especial
biberón especial
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Se adaptó una lámina termoplástica transparente de un mm de espesor sobre el modelo usando una máquina de conformado al vacío.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficiencia alimentaria
Periodo de tiempo: durante 1 mes
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La medida se definió como el volumen de líquido transferido por unidad de tiempo, en mililitros por minuto (mL/min).
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durante 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amel AE salem, faculty of dentistry Tanta university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
- #R-RP-7-23-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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