Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych urządzeń do karmienia dzieci z rozszczepem podniebienia

21 października 2023 zaktualizowane przez: Amel Salem, Tanta University
W tym badaniu porównane zostaną elastyczne, sztywne talerze do karmienia i specjalna butelka do karmienia dla dzieci z rozszczepem podniebienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną elastyczne, sztywne talerze do karmienia i specjalna butelka do karmienia dla dzieci z rozszczepem podniebienia.

Cel niniejszego badania zostanie wyjaśniony rodzicom pacjenta i uzyskana zostanie świadoma zgoda zgodnie z wytycznymi dotyczącymi badań na ludziach przyjętymi przez Komisję ds. Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, +2
        • Faculty of dentistry tanta university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku od 1 do 15 dni.
  • Jednostronny rozszczep podniebienia.
  • Przedmioty wolne od medycyny.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 15 dni.
  • Pacjenci syndromiczni z innymi wadami oprócz rozszczepu wargi i podniebienia.
  • Pacjenci z obustronnym rozszczepem wargi i podniebienia.
  • Pacjenci po wcześniejszym przedoperacyjnym leczeniu ortopedycznym niemowląt.
  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi.-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sztywna płyta podająca grupa 1
Do wytworzenia drugiego urządzenia użyto utwardzanej termicznie polimeryzującej żywicy akrylowej.
Urządzenie: elastyczna płyta podająca
Na odlew nałożono przezroczysty arkusz termoplastyczny o grubości jednego mm przy użyciu maszyny do formowania próżniowego.
Inne nazwy:
  • specjalne urządzenie do karmienia
Aktywny komparator: elastyczna płyta podająca grupa 2
Na odlew nałożono przezroczysty arkusz termoplastyczny o grubości jednego mm przy użyciu maszyny do formowania próżniowego.
Urządzenie: elastyczna płyta podająca
Na odlew nałożono przezroczysty arkusz termoplastyczny o grubości jednego mm przy użyciu maszyny do formowania próżniowego.
Inne nazwy:
  • specjalne urządzenie do karmienia
Aktywny komparator: specjalne urządzenie do karmienia
specjalna butelka do karmienia
Urządzenie: elastyczna płyta podająca
Na odlew nałożono przezroczysty arkusz termoplastyczny o grubości jednego mm przy użyciu maszyny do formowania próżniowego.
Inne nazwy:
  • specjalne urządzenie do karmienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność karmienia
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca
Miarę zdefiniowano jako objętość płynu przenoszonego w jednostce czasu, w mililitrach na minutę (ml/min).
w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amel AE salem, Faculty of dentistry tanta university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #R-RP-7-23-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Badania kliniczne na elastyczna płyta podająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj