Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de diferentes aparelhos de alimentação para bebês com fenda palatina

21 de outubro de 2023 atualizado por: Amel Salem, Tanta University
Este estudo irá comparar placas de alimentação rígidas e flexíveis e uma mamadeira especial para crianças com fenda palatina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar placas de alimentação rígidas e flexíveis e uma mamadeira especial para crianças com fenda palatina.

O objetivo do presente estudo será explicado aos pais do paciente e o consentimento informado será obtido de acordo com as diretrizes sobre pesquisa em seres humanos adotadas pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de Tanta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito, +2
        • faculty of dentistry Tanta university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês com idade variando de 1 a 15 dias.
  • Fissura palatina unilateral.
  • Disciplinas medicamente gratuitas.
  • Homens e mulheres.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 15 dias.
  • Pacientes sindrômicos com outros defeitos além da fissura labiopalatina.
  • Pacientes com fissura labiopalatina bilateral.
  • Pacientes com tratamento ortopédico infantil pré-cirúrgico prévio.
  • Pacientes clinicamente comprometidos.-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: placa de alimentação rígida grupo 1
Resina acrílica polimerizante com cura por calor foi usada para fabricar o segundo aparelho.
Dispositivo: placa de alimentação flexível
Uma folha termoplástica transparente com 1 mm de espessura foi adaptada sobre o molde usando uma máquina de moldagem a vácuo.
Outros nomes:
  • aparelho de alimentação especial
Comparador Ativo: placa de alimentação flexível grupo 2
Uma folha termoplástica transparente com 1 mm de espessura foi adaptada sobre o molde usando uma máquina de moldagem a vácuo.
Dispositivo: placa de alimentação flexível
Uma folha termoplástica transparente com 1 mm de espessura foi adaptada sobre o molde usando uma máquina de moldagem a vácuo.
Outros nomes:
  • aparelho de alimentação especial
Comparador Ativo: aparelho de alimentação especial
mamadeira especial
Dispositivo: placa de alimentação flexível
Uma folha termoplástica transparente com 1 mm de espessura foi adaptada sobre o molde usando uma máquina de moldagem a vácuo.
Outros nomes:
  • aparelho de alimentação especial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficiência alimentar
Prazo: durante 1 mês
A medida foi definida como o volume de líquido transferido por unidade de tempo, em mililitros por minuto (mL/min).
durante 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Amel AE salem, faculty of dentistry Tanta university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #R-RP-7-23-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em placa de alimentação flexível

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever