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Confronto tra diversi apparecchi per l'alimentazione dei bambini con palatoschisi

21 ottobre 2023 aggiornato da: Amel Salem, Tanta University
Questo studio confronterà piastre di alimentazione flessibili e rigide e un biberon speciale per bambini con palatoschisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà piastre di alimentazione flessibili e rigide e un biberon speciale per bambini con palatoschisi.

Lo scopo del presente studio sarà spiegato ai genitori del paziente e verrà ottenuto il consenso informato secondo le linee guida sulla ricerca umana adottate dal Comitato Etico della Ricerca, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, +2
        • faculty of dentistry Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati di età compresa tra 1 e 15 giorni.
  • Palatoschisi unilaterale.
  • Soggetti medicalmente liberi.
  • Sia maschi che femmine.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore a 15 giorni.
  • Pazienti sindromici con altri difetti oltre al labbro leporino e al palato leporino.
  • Pazienti con labio-palatoschisi bilaterale.
  • Pazienti con precedente trattamento ortopedico infantile prechirurgico.
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: piastra di alimentazione rigida gruppo 1
Per fabbricare il secondo apparecchio è stata utilizzata resina acrilica polimerizzante a caldo.
Dispositivo: piatto di alimentazione flessibile
Un foglio termoplastico trasparente spesso 1 mm è stato adattato sul getto utilizzando una macchina per la formatura sotto vuoto.
Altri nomi:
  • apparecchio di alimentazione speciale
Comparatore attivo: piastra di alimentazione flessibile gruppo 2
Un foglio termoplastico trasparente spesso 1 mm è stato adattato sul getto utilizzando una macchina per la formatura sotto vuoto.
Dispositivo: piatto di alimentazione flessibile
Un foglio termoplastico trasparente spesso 1 mm è stato adattato sul getto utilizzando una macchina per la formatura sotto vuoto.
Altri nomi:
  • apparecchio di alimentazione speciale
Comparatore attivo: apparecchio di alimentazione speciale
biberon speciale
Dispositivo: piatto di alimentazione flessibile
Un foglio termoplastico trasparente spesso 1 mm è stato adattato sul getto utilizzando una macchina per la formatura sotto vuoto.
Altri nomi:
  • apparecchio di alimentazione speciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficienza alimentare
Lasso di tempo: durante 1 mese
La misura è stata definita come il volume di fluido trasferito per unità di tempo, in millilitri al minuto (mL/min).
durante 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amel AE salem, faculty of dentistry Tanta university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #R-RP-7-23-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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