Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých zařízení pro krmení dětí s rozštěpem patra

21. října 2023 aktualizováno: Amel Salem, Tanta University
Tato studie bude porovnávat flexibilní, tuhé krmné desky a speciální krmnou láhev pro děti s rozštěpem patra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat flexibilní, tuhé krmné desky a speciální krmnou láhev pro děti s rozštěpem patra.

Účel této studie bude vysvětlen rodičům pacienta a bude získán informovaný souhlas podle pokynů pro výzkum na lidech přijatých Etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství Univerzity Tanta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, +2
        • faculty of dentistry Tanta university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk kojenců se pohybuje od 1 do 15 dnů.
  • Jednostranný rozštěp patra.
  • Zdravotně volné předměty.
  • Jak samci, tak samice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 15 dnů.
  • Syndromičtí pacienti s dalšími defekty kromě rozštěpu rtu a patra.
  • Pacienti s oboustranným rozštěpem rtu a patra.
  • Pacienti s předchozí předchirurgickou kojeneckou ortopedickou léčbou.
  • Lékařsky ohrožení pacienti.-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1 tuhá podávací deska
K výrobě druhého zařízení byla použita polymerační akrylová pryskyřice vytvrzovaná teplem.
Přístroj: flexibilní podávací deska
Čirá termoplastická fólie o tloušťce 1 mm byla upravena přes odlitek pomocí vakuového tvarovacího stroje.
Ostatní jména:
  • speciální krmné zařízení
Aktivní komparátor: skupina 2 flexibilní podávací deska
Čirá termoplastická fólie o tloušťce 1 mm byla upravena přes odlitek pomocí vakuového tvarovacího stroje.
Přístroj: flexibilní podávací deska
Čirá termoplastická fólie o tloušťce 1 mm byla upravena přes odlitek pomocí vakuového tvarovacího stroje.
Ostatní jména:
  • speciální krmné zařízení
Aktivní komparátor: speciální krmné zařízení
speciální kojenecká láhev
Přístroj: flexibilní podávací deska
Čirá termoplastická fólie o tloušťce 1 mm byla upravena přes odlitek pomocí vakuového tvarovacího stroje.
Ostatní jména:
  • speciální krmné zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost krmení
Časové okno: během 1 měsíce
Míra byla definována jako objem tekutiny přenesené za jednotku času v mililitrech za minutu (ml/min).
během 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amel AE salem, faculty of dentistry Tanta university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #R-RP-7-23-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na flexibilní podávací deska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit