Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike fôringsapparater for ganespaltebabyer

21. oktober 2023 oppdatert av: Amel Salem, Tanta University
Denne studien vil sammenligne fleksible, stive mateplater og en spesiell tåteflaske for barn med ganespalte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne fleksible, stive mateplater og en spesiell tåteflaske for barn med ganespalte.

Formålet med denne studien vil bli forklart til pasientens foreldre og informert samtykke vil bli innhentet i henhold til retningslinjene for menneskelig forskning vedtatt av Forskningsetisk komité, Det odontologiske fakultet, Tanta University.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, +2
        • Faculty of dentistry tanta university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med alder varierer fra 1-15 dager.
  • Ensidig ganespalte.
  • Medisinsk frie fag.
  • Både hanner og hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 15 dager.
  • Syndrompasienter med andre defekter i tillegg til leppe- og ganespalte.
  • Pasienter med bilateral leppe- og ganespalte.
  • Pasienter med tidligere prekirurgisk spedbarnsortopedisk behandling.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter.-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 stiv mateplate
Varmeherdende polymeriserende akrylharpiks ble brukt til å fremstille det andre apparatet.
Enhet: fleksibel fôringsplate
En mm tykk klar termoplastplate ble tilpasset over støpen ved hjelp av en vakuumformingsmaskin.
Andre navn:
  • spesiell fôringsanordning
Aktiv komparator: gruppe 2 fleksibel fôringsplate
En mm tykk klar termoplastplate ble tilpasset over støpen ved hjelp av en vakuumformingsmaskin.
Enhet: fleksibel fôringsplate
En mm tykk klar termoplastplate ble tilpasset over støpen ved hjelp av en vakuumformingsmaskin.
Andre navn:
  • spesiell fôringsanordning
Aktiv komparator: spesiell fôringsanordning
spesiell tåteflaske
Enhet: fleksibel fôringsplate
En mm tykk klar termoplastplate ble tilpasset over støpen ved hjelp av en vakuumformingsmaskin.
Andre navn:
  • spesiell fôringsanordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fôringseffektiviteten
Tidsramme: i løpet av 1 måned
Målingen ble definert som volumet av væske som ble overført per tidsenhet, i milliliter per minutt (ml/min).
i løpet av 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amel AE salem, Faculty of dentistry tanta university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #R-RP-7-23-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganespalte

Kliniske studier på fleksibel fôringsplate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere