Vergelijking van verschillende voedingsapparaten voor baby's met een gespleten gehemelte
21 oktober 2023 bijgewerkt door: Amel Salem, Tanta University
In dit onderzoek worden flexibele, stijve voedingsborden en een speciale zuigfles voor kinderen met een gespleten gehemelte vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden flexibele, stijve voedingsborden en een speciale zuigfles voor kinderen met een gespleten gehemelte vergeleken.
Het doel van de huidige studie zal worden uitgelegd aan de ouders van de patiënt en er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen volgens de richtlijnen voor menselijk onderzoek die zijn aangenomen door de Research Ethics Committee, Faculteit der Tandheelkunde, Tanta University.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, +2
- faculty of dentistry Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met een leeftijd variërend van 1-15 dagen.
- Eenzijdig gespleten gehemelte.
- Medisch vrije onderwerpen.
- Zowel mannetjes als vrouwtjes.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 15 dagen.
- Syndromale patiënten met andere defecten naast een gespleten lip en gehemelte.
- Patiënten met een bilaterale gespleten lip en gehemelte.
- Patiënten die eerder een preoperatieve orthopedische kinderbehandeling hebben ondergaan.
- Medisch gecompromitteerde patiënten.-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1 stijve voerplaat
Voor de vervaardiging van het tweede apparaat werd gebruik gemaakt van door warmte uithardende polymeriserende acrylhars.
|
Een heldere thermoplastische plaat van één mm dik werd over het gietstuk aangebracht met behulp van een vacuümvormmachine.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep 2 flexibele voerplaat
Een heldere thermoplastische plaat van één mm dik werd over het gietstuk aangebracht met behulp van een vacuümvormmachine.
|
Een heldere thermoplastische plaat van één mm dik werd over het gietstuk aangebracht met behulp van een vacuümvormmachine.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: speciaal voerapparaat
speciale zuigfles
|
Een heldere thermoplastische plaat van één mm dik werd over het gietstuk aangebracht met behulp van een vacuümvormmachine.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voerefficiëntie
Tijdsspanne: gedurende 1 maand
|
De maat werd gedefinieerd als het vloeistofvolume dat per tijdseenheid wordt overgebracht, in milliliter per minuut (ml/min).
|
gedurende 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amel AE salem, faculty of dentistry Tanta university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #R-RP-7-23-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .