口蓋裂の赤ちゃん向けのさまざまな栄養器具の比較
2023年10月21日 更新者：Amel Salem、Tanta University
この研究では、口蓋裂の子供のための柔軟な、硬い哺乳プレートと特別な哺乳瓶を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、口蓋裂の子供のための柔軟な、硬い哺乳プレートと特別な哺乳瓶を比較します。
患者の保護者には本研究の目的を説明し、タンタ大学歯学部研究倫理委員会が採択した人体研究に関するガイドラインに従ってインフォームドコンセントを得る。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト、+2
- Faculty of dentistry tanta university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 乳児の年齢は1日から15日までです。
- 片側口蓋裂。
- 医学的に自由な被験者。
- オスもメスも。
除外基準:
- 生後15日以上の患者。
- 口唇口蓋裂に加えて他の欠陥を有する症候群患者。
- 両側口唇口蓋裂の患者。
- 過去に術前に乳児整形外科の治療を受けた患者。
- 医学的に問題のある患者。-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ 1 固定給餌プレート
2 番目の器具の製造には、熱硬化重合アクリル樹脂が使用されました。
|
真空成形機を使用して、厚さ 1 mm の透明な熱可塑性シートをキャスト上に適合させました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 2 フレキシブルフィーディング プレート
真空成形機を使用して、厚さ 1 mm の透明な熱可塑性シートをキャスト上に適合させました。
|
真空成形機を使用して、厚さ 1 mm の透明な熱可塑性シートをキャスト上に適合させました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：特別な給餌器具
特別な哺乳瓶
|
真空成形機を使用して、厚さ 1 mm の透明な熱可塑性シートをキャスト上に適合させました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
給餌効率
時間枠：1ヶ月以内に
|
測定値は、単位時間あたりに移送される流体の体積として、ミリリットル/分 (mL/min) で定義されました。
|
1ヶ月以内に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amel AE salem、Faculty of dentistry tanta university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月16日
試験登録日
最初に提出
2023年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月21日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月21日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
柔軟な給餌プレートの臨床試験
-
Orthofix s.r.l.完了関節疾患 | ゲン・ヴァルム | Genu Valgum | 膝の変形 | 足首の変形 | 長さの不平等、脚 | 不一致の長さ;先天性 | 四肢の変形イタリア
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire完了
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ
-
The University of Texas Health Science Center at...Louise L Morrison Trust完了
-
SurgaColl Technologies Limitedわからない