Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige fodringsapparater til spædbørn

21. oktober 2023 opdateret af: Amel Salem, Tanta University
Denne undersøgelse vil sammenligne fleksible, stive sutteplader og en speciel sutteflaske til børn med ganespalte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne fleksible, stive sutteplader og en speciel sutteflaske til børn med ganespalte.

Formålet med nærværende undersøgelse vil blive forklaret til patientens forældre, og informeret samtykke vil blive indhentet i henhold til retningslinjerne for menneskelig forskning vedtaget af den forskningsetiske komité, Det Odontologiske Fakultet, Tanta University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, +2
        • faculty of dentistry Tanta university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alderen 1-15 dage.
  • Ensidig ganespalte.
  • Medicinsk frie fag.
  • Både hanner og hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ældre end 15 dage.
  • Syndrompatienter med andre defekter ud over læbe- og ganespalte.
  • Patienter med bilateral læbe-ganespalte.
  • Patienter med tidligere prækirurgisk spædbørnsortopædisk behandling.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 stiv foderplade
Varmehærdende polymeriserende akrylharpiks blev brugt til at fremstille det andet apparat.
Enhed: fleksibel foderplade
En mm tyk klar termoplastplade blev tilpasset over støbningen ved hjælp af en vakuumformemaskine.
Andre navne:
  • specielt foderapparat
Aktiv komparator: gruppe 2 fleksibel foderplade
En mm tyk klar termoplastplade blev tilpasset over støbningen ved hjælp af en vakuumformemaskine.
Enhed: fleksibel foderplade
En mm tyk klar termoplastplade blev tilpasset over støbningen ved hjælp af en vakuumformemaskine.
Andre navne:
  • specielt foderapparat
Aktiv komparator: specielt foderapparat
speciel sutteflaske
Enhed: fleksibel foderplade
En mm tyk klar termoplastplade blev tilpasset over støbningen ved hjælp af en vakuumformemaskine.
Andre navne:
  • specielt foderapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodringseffektiviteten
Tidsramme: i løbet af 1 måned
Målingen blev defineret som volumenet af væske, der blev overført pr. tidsenhed, i milliliter pr. minut (mL/min).
i løbet af 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amel AE salem, faculty of dentistry Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #R-RP-7-23-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Kliniske forsøg med fleksibel foderplade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner