Сравнение различных приспособлений для кормления детей с расщелиной неба
21 октября 2023 г. обновлено: Amel Salem, Tanta University
В этом исследовании будут сравниваться гибкие, жесткие пластины для кормления и специальная бутылочка для кормления для детей с расщелиной неба.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут сравниваться гибкие, жесткие пластины для кормления и специальная бутылочка для кормления для детей с расщелиной неба.
Цель настоящего исследования будет объяснена родителям пациента, и будет получено информированное согласие в соответствии с руководящими принципами исследований на людях, принятыми Комитетом по этике исследований факультета стоматологии Университета Танта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, +2
- faculty of dentistry Tanta university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте от 1 до 15 дней.
- Односторонняя расщелина неба.
- Медицински свободные субъекты.
- И мужчины, и женщины.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 15 дней.
- Синдромные пациенты с другими дефектами, помимо расщелины губы и неба.
- Пациенты с двусторонней расщелиной губы и неба.
- Пациенты, ранее проходившие дооперационное ортопедическое лечение новорожденных.
- Медицински скомпрометированные пациенты.-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1, жесткая пластина подачи
Для изготовления второго аппарата использовалась полимеризующаяся при нагревании акриловая смола.
|
Прозрачный лист термопласта толщиной один мм был адаптирован к отливке с помощью вакуум-формовочной машины.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: гибкая пластина для кормления группы 2
Прозрачный лист термопласта толщиной один мм был адаптирован к отливке с помощью вакуум-формовочной машины.
|
Прозрачный лист термопласта толщиной один мм был адаптирован к отливке с помощью вакуум-формовочной машины.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: специальное приспособление для кормления
специальная бутылочка для кормления
|
Прозрачный лист термопласта толщиной один мм был адаптирован к отливке с помощью вакуум-формовочной машины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность кормления
Временное ограничение: в течение 1 месяца
|
Меру определяли как объем жидкости, перекачиваемой за единицу времени, в миллилитрах в минуту (мл/мин).
|
в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amel AE salem, faculty of dentistry Tanta university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-RP-7-23-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .