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Vergleich verschiedener Fütterungsgeräte für Babys mit Gaumenspalten

21. Oktober 2023 aktualisiert von: Amel Salem, Tanta University
In dieser Studie werden flexible, starre Saugplatten und eine spezielle Saugflasche für Kinder mit Gaumenspalten verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden flexible, starre Saugplatten und eine spezielle Saugflasche für Kinder mit Gaumenspalten verglichen.

Der Zweck der vorliegenden Studie wird den Eltern des Patienten erklärt und eine Einverständniserklärung gemäß den Richtlinien zur Humanforschung eingeholt, die von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Tanta angenommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, +2
        • faculty of dentistry Tanta university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter zwischen 1 und 15 Tagen.
  • Einseitige Gaumenspalte.
  • Medizinisch freie Fächer.
  • Sowohl Männer als auch Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten älter als 15 Tage.
  • Syndrompatienten mit anderen Defekten zusätzlich zur Lippen-Kiefer-Gaumenspalte.
  • Patienten mit beidseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte.
  • Patienten mit vorheriger präoperativer orthopädischer Kinderbehandlung.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Starre Futterplatte der Gruppe 1
Zur Herstellung des zweiten Geräts wurde wärmehärtendes, polymerisierendes Acrylharz verwendet.
Gerät: flexible Futterplatte
Mit einer Vakuumformmaschine wurde eine 1 mm dicke, durchsichtige thermoplastische Folie über den Guss gelegt.
Andere Namen:
  • spezielles Fütterungsgerät
Aktiver Komparator: Flexible Futterplatte der Gruppe 2
Mit einer Vakuumformmaschine wurde eine 1 mm dicke, durchsichtige thermoplastische Folie über den Guss gelegt.
Gerät: flexible Futterplatte
Mit einer Vakuumformmaschine wurde eine 1 mm dicke, durchsichtige thermoplastische Folie über den Guss gelegt.
Andere Namen:
  • spezielles Fütterungsgerät
Aktiver Komparator: spezielles Fütterungsgerät
spezielle Babyflasche
Gerät: flexible Futterplatte
Mit einer Vakuumformmaschine wurde eine 1 mm dicke, durchsichtige thermoplastische Folie über den Guss gelegt.
Andere Namen:
  • spezielles Fütterungsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fütterungseffizienz
Zeitfenster: während 1 Monat
Das Maß wurde als das pro Zeiteinheit übertragene Flüssigkeitsvolumen in Millilitern pro Minute (ml/min) definiert.
während 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amel AE salem, faculty of dentistry Tanta university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #R-RP-7-23-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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