ABL103 在晚期或转移性实体瘤受试者中的研究

纳入标准：

• 受试者必须理解并愿意提供知情同意，并能够遵守研究程序和限制。
• 受试者在签署知情同意书（ICF）之日必须年满 18 岁
• 受试者必须患有组织学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤。
• 受试者必须是复发的或对可用的标准治疗耐药，或者他们必须对可用的标准治疗不耐受。
• 受试者必须满足东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1。
• 受试者的预计寿命必须至少为 12 周。
• 受试者必须在首次给予研究药物前 14 天以上从先前治疗中的 AE 恢复至 1 级或基线级别，脱发或被视为稳定或不可逆的 2 级毒性（例如周围神经病变）除外
• 首次给予 ABL103 前 7 天内，受试者必须具有根据筛选实验室测试确认的足够的血液学、肾功能、肝功能和甲状腺功能。

排除标准：

• 受试者在首次给予研究药物前 28 天内曾接受过抗癌单克隆抗体治疗或研究性治疗。
• 受试者在首次给予研究药物之前的 2 周内接受过化疗或放疗，或在 5 个半衰期内接受过靶向小分子治疗。
• 受试者在研究药物给药前 14 天内需要或已经接受全身类固醇治疗或任何其他免疫抑制治疗。
• 受试者有药物性肺炎（间质性肺疾病）病史或目前患有肺炎。
• 受试者具有肠梗阻或肠穿孔的危险因素，包括但不限于急性憩室炎、腹内脓肿和腹部癌病史。
• 由于任何无法耐受的免疫相关不良事件（irAE）需要全身类固醇治疗，受试者停止先前的免疫调节治疗。
• 受试者先前已接受过抗B7-H4抗体和/或抗4-1BB抗体的治疗。