En undersøgelse med ABL103 i forsøgspersoner med avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal forstå og være villig til at give informeret samtykke og være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og begrænsningerne.
• Forsøgspersonen skal være ≥18 år på dagen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF)
• Forsøgspersonen skal have en histologisk bekræftet lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk solid tumor.
• Forsøgspersonen skal have tilbagefald eller være refraktær over for tilgængelig standardbehandling, eller de skal være intolerante over for tilgængelig standardterapi.
• Emnet skal opfylde Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.
• Forsøgspersonen skal have en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Forsøgspersoner skal komme sig fra AE'er fra tidligere behandling til grad 1 eller baseline-graden mere end 14 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet, undtagen alopeci eller grad 2-toksicitet, som anses for stabil eller irreversibel (f.eks. perifer neuropati)
• Forsøgspersoner skal have tilstrækkelige hæmatologiske, nyre-, lever- og skjoldbruskkirtelfunktioner bekræftet baseret på screeninglaboratorietesten inden for 7 dage før den første administration af ABL103.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har modtaget tidligere anticancer monoklonalt antistofbehandling eller forsøgsbehandling inden for 28 dage før den første administration af forsøgslægemidlet.
• Forsøgspersonen har modtaget tidligere kemoterapi eller strålebehandling inden for 2 uger eller målrettet behandling med små molekyler inden for 5 halveringstider før den første administration af forsøgslægemidlet.
• Forsøgspersonen kræver eller har modtaget systemisk steroidbehandling eller enhver anden immunsuppressiv terapi inden for 14 dage før administration af studielægemidlet.
• Personen har en historie med lægemiddelinduceret pneumonitis (interstitiel lungesygdom) eller har i øjeblikket pneumonitis.
• Forsøgspersonen har risikofaktorer for tarmobstruktion eller tarmperforering, herunder, men ikke begrænset til, en historie med akut diverticulitis, intraabdominal absces og abdominal carcinomatose.
• Forsøgsperson afbrudt fra tidligere immunmodulerende behandling på grund af eventuelle utålelige immunrelaterede bivirkninger (irAE'er), der kræver systemisk steroidbehandling.
• Forsøgspersonen har modtaget tidligere behandling med anti-B7-H4-antistof og/eller anti-4-1BB-antistof.