华人社区住院血栓栓塞 (COMET)
中国社区住院患者血栓栓塞:横断面研究
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究是一项前瞻性、多中心、观察性队列研究,在 20 家符合条件的社区医院中进行。
收集了20家社区医院现有住院患者的数据。 收集的信息包括人口统计学、合并症、联合用药、实验室检查、影像学检查和抗凝药物的使用。 通过整合 Caprini、Padua、Khorana 和 PAPT 等评分,对来自 20 家社区医院的住院患者进行了 VTE 风险评估,并评估了他们进行日常生活活动的能力。 对高危患者VTE风险分层及VTE预防进行分析,比较不同VTE风险评分对社区住院患者VTE的预测效果。 采用德尔菲法构建VTE风险评分,简化临床VTE评估流程。
采用德尔菲法构建VTE风险评分流程:1)本研究通过文献查阅初步提出了年龄、住院时间、自主活动能力评分等多项VTE风险指标。 经过分析、讨论和整改,课题组成员按照指标体系的构建原则对指标进行筛选,最终初步确定了敏感指标的级别和数量。 2)设计专家信函调查问卷:本研究计划进行共3轮信函调查问卷,以面对面或电子邮件的方式分发和回收。 邀请15名在VTE相关研究领域工作10年以上的高级职称临床专家,包括临床医生、临床药师、护士等。 专家将对各个级别和指标进行一一评估。 重要性评分将采用李克特5级评分法,按照“不重要”到“非常重要”分配1-5分。 对指标的修改、补充或其他意见将记录在专家意见栏中。 3)对第三轮专家信问卷中各级指标进行两两比较,采用层次分析法(AHP)的9级量表赋予各指标的两两比较重要性。 根据专家评审结果确定矩阵判断和权重。 确定最终的 VTE 风险评分。
对1000余名患者进行下肢静脉超声检查,了解社区住院患者VTE的现状。
采集1000余例患者血样,并采集住院患者血样测定凝血功能指标,包括凝血酶原时间、纤维蛋白原、部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白降解产物、D-D二聚体、凝血活性因子等。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Meng Hu, PhD
- 电话号码:+86 15000090636
- 邮箱:humeng@renji.com
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 主动,不招人
- Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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接触:
- Meng Hu, PhD
- 电话号码:+86 15000090636
- 邮箱:humeng@renji.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
社区服务中心住院患者
- 患者或监护人同意研究计划并签署知情同意书。
排除标准:
社区服务中心门诊
- 患者或监护人不同意签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢静脉超声VTE事件
大体时间:这是一项横断面研究,纳入研究后第0天将对患者进行检查
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将对患者进行双下肢静脉B超检查,检查患者是否发生VTE事件
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这是一项横断面研究,纳入研究后第0天将对患者进行检查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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D-二聚体 D-二聚体 D-二聚体 D-二聚体水平
大体时间:这是一项横断面研究,纳入研究后第0天将对患者进行检查
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检测患者凝血功能指标,D-D二聚体作为结果
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这是一项横断面研究,纳入研究后第0天将对患者进行检查
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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